单选题

在药品注册管理中,承担药品注册现场检査的药品监督管理技术支撑机构是()

A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家药品监督管理局药品审评中心
C. 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
D. 国家药品监督管理局药品评价中心

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单选题
在药品注册管理中,承担药品注册现场检査的药品监督管理技术支撑机构是()
A.中国食品药品检定研究院 B.国家药品监督管理局药品审评中心 C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 D.国家药品监督管理局药品评价中心
答案
B型单选(医学类共用选项)
在药品注册管理中,承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 B.国家药品监督管理局药品评价中心 C.国家药品监督管理局药品审评中心 D.中国食品药品检定研究院
答案
单选题
在药品注册管理中,承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是()
A.中国食品药品检定研究院 B.国家药品监督管理局药品审评中心 C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 D.国家药品监督管理局药品评价中心
答案
单选题
(2019年真题)在药品注册管理中,承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 B.国家药品监督管理局药品评价中心 C.国家药品监督管理局药品审评中心 D.中国食品药品检定研究院
答案
多选题
中检院或者经国家药品监督管理局指定的药品检验机构承担以下药品注册检验()
A.创新药 B.改良型新药,中药除外 C.生物制品,放射性药品和按照药品管理的体外诊断试剂 D.国家药品监督管理局规定的其他药品
答案
单选题
经药品监督管理部门批准并发给进口药品注册证书的药品
A.仿制药品 B.进口药品 C.上市药品 D.现代药 E.传统药
答案
多选题
药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检査内容有()
A.药品专利实施情况 B.实施《药品经营质量管理规范》的情况 C.仓库条件的变动情况 D.经营方式的执行情况
答案
单选题
国家药品监督管理局建立以为虫导的药品注册管理体系()
A.检验 B.核查 C.评价 D.审评
答案
单选题
经国家药品监督管理部门批准并发给药品注册证书的药品是
A.假药 B.劣药 C.药品 D.毒性药品 E.上市药品
答案
单选题
下列药品注册事项由国家药品监督管理局药品审评中心负责的是
A.境内生产药品再注册申请 B.制定药品注册管理规范 C.依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作 D.药物临床试验申请、药品上市许可申请、补充申请和境外生产药品再注册申请等的审评
答案
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下列药品注册事项由国家药品监督管理局负责的是 《药品注册管理办法》规定,生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请() 国家药品监督管理局主管全国药品注册管理工作,负责( )0 《药品注册管理办法》是由国家食品药品监督管理局发布的 药品注册现场检查所抽样品的检验工作由国家监督管理部门指定的什么级别以上的药品检验机构承担?() 药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行 药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行() 药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行 国家食品药品监督管理局会议通过的《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第28号)是 根据国家药品监督管理部门发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》新注册分类中对应原化学药品注册分类中的进口药品类别的是() 国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理,各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。 国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理,各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。() 国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理,各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理() 参照药品管理要求进行管理,应经国家药品监督管理局注册的是()。 参照药品管理要求进行管理,应经国家药品监督管理部门注册的是 参照药品管理要求进行管理,应经国家药品监督管理局注册的是() 申请药品注册,申请人应向哪一级药品监督管理局提出? 申请药品注册,申请人应向哪一级药品监督管理局提出 生产已由国家药品监督管理部门颁布正式标准的药品注册申请是 国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于( )。
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