（2019年真题）开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是

开展药品、医疗器械的安全性再评价工作的机构是 药品上市许可持有人应当制定药品上市后__计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理（） 上市后药品安全性信息的来源有 药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理 药品上市许可持有人应对已上市药品的定期开展上市后评价（） 根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究的是（ ）。 （2020年真题）根据《药品管理法》未按照规定开展药品上市后研究或上市后评价的行为，经警告，逾期不改正的，应承担的行政法律责任为（　　） 药品上市许可持有人应当对已上市药品的定期开展上市后评价（） 药品上市许可持有人应当对已上市药品的__定期开展上市后评价（） 药品上市许可持有人应当对已上市药品的、和定期开展上市后评价 根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究的机构是 （2018年真题）在药品质量标准中,属于药物安全性检查的项目是（　　） 上市前药品安全性信息的来源有（） 上市前药品安全性信息的来源有（） 药品上市前的安全性信息不包括（） （2019年真题）反映药物安全性的指标是（　　）。 对药品安全性、有效性和质量可控性造成中等程度影响的变更属于药品上市后的几类变更？（） 根据《关于贯彻实施有关事项的公告》（2019年第103号），自2019年12月1日起，应当严格履行药品上市许可持有人义务，依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责的药品上市许可持有人包括（） 评价新药的安全性、有效性，对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等的是 评价新药的安全性、有效性，对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等的是