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开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是
单选题
开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是
A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家药品监督管理局药品审评中心
C. 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
D. 国家药品监督管理局药品评价中心
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B型单选(医学类共用选项)
开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 B.国家药品监督管理局药品评价中心 C.国家药品监督管理局药品审评中心 D.中国食品药品检定研究院
答案
单选题
开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是
A.中国食品药品检定研究院 B.国家药品监督管理局药品审评中心 C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 D.国家药品监督管理局药品评价中心
答案
单选题
开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是()
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中 B.国家药品监督管理局药品评价中心 C.中国食品药品检定研究院 D.国家药品监督管理局药品审评中心
答案
单选题
开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是()。
A.中国食品药品检定研究院B. B.国家药品监督管理局药品审评中心 C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 D.国家药品监督管理局药品评价中心
答案
单选题
(2019年真题)开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 B.国家药品监督管理局药品评价中心 C.国家药品监督管理局药品审评中心 D.中国食品药品检定研究院
答案
单选题
开展药品、医疗器械的上市后安全性评价工作的机构是
A.中国食品药品检定研究院 B.国家药品监督管理局药品审评中心 C.国家药品监督管理局药品评价中心 D.国家药品监督管理局药品审核查验中心
答案
单选题
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时,国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。经评价某药品超过有效期,应该采取的措施是( )。
A.注销药品注册证书 B.不得生产或者进口、销售和使用 C.应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施 D.允许继续生产或者进口、销售和使用
答案
多选题
药品监督管理技术支撑机构是药品监督管理的重要组成部分,为药品行政监督提供技术支撑与保障。在国家药品监督管理部门中,与执业药师执业工作相关的药品监督管理技术支撑机构主要包括
A.中国食品药品检定研究院 B.国家药典委员会 C.药品审评中心 D.药品评价中心
答案
单选题
药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性开展上市后评价()
A.不定期 B.定期
答案
单选题
组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是
A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心 B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心 C.国家药典委员会 D.中国食品药品检定研究院
答案
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组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是()
组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是
组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是( )
组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究的药品监督管理技术机构是( )。
某省级药品监督管理部门为保证安全性对该药品生产企业做出的监督管理措施是()
药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理
在药品临床评价中,上市药品的安全性评价主要依靠的是()。
药品上市许可持有人应当制定药品上市后__计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理()
在药品注册管理中,承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是
在药品注册管理中,承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是()
在药品注册管理中,承担药品注册现场检査的药品监督管理技术支撑机构是()
开展药品、医疗器械的安全性再评价工作的机构是
上市后药品安全性信息的来源有
国家药品监督管理部门对上市后在评价的药品,依据评价结果,可以做出的行政举措包括()
根据《药品管理法》,药品监督管理部门建立药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构和医疗机构药品安全信用档案,依法向社会公布并及时更新药品安全信用档案,其内容包括()
国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价,根据再评价的结果,可采取的措施包括国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价,根据再评价的结果,可采取的措施包括()
(2019年真题)在药品注册管理中,承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是
国家药品监督管理部门对上市后的药品进行评价,依据评价结果,可以做出的行政举措不包括( )
药品监督管理部门对药品上市许可持有人的药品生产、销售、上市后研究、风险管理等情况实行()
承担组织制定与修订国家药品标准,属于药品监督管理技术支撑机构的是( )。
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