单选题

对无菌医疗器械应当进行()的控制,并对灭菌过程进行控制。

A. 消毒
B. 严格
C. 污染
D. 检验

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单选题
对无菌医疗器械应当进行()的控制,并对灭菌过程进行控制。
A.消毒 B.严格 C.污染 D.检验
答案
多选题
医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的()和控制的过程。
A.发现 B.报告 C.评价 D.公示
答案
单选题
生产企业应当建立设计()并形成文件,对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。
A.管理程序 B.质量程序 C.控制程序 D.出货程序
答案
判断题
医疗器械不良事件监测:是指对医疗器械不良事件的收集、报告、调查、分析、评价和控制的过程()
答案
多选题
持有人应当对其上市的医疗器械进行持续研究,评估风险情况,承担医疗器械不良事件监测的责任,根据分析评价结果采取有效控制措施,并履行下列主要义务()
A.配备与其产品相适应的机构和人员从事医疗器械不良事件监测相关工作 B.建立包括医疗器械不良事件监测和再评价工作制度的医疗器械质量管理体系 C.对上市医疗器械安全性进行持续研究.按要求撰写定期风险评价报告 D.主动收集并按照规定的时限要求及时向监测机构如实报告医疗器械不良事件
答案
单选题
对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械属于()
A.第一类 B.第二类 C.第三类 D.第四类 E.第五类
答案
单选题
对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械为
A.第一类医疗器械 B.第二类医疗器械 C.第三类医疗器械 D.第四类医疗器械 E.第五类医疗器械 F.第五类医疗器械
答案
单选题
对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械是
A.心电诊断仪器 B.避孕工具 C.手动轮椅 D.手术器械 E.人工心脏瓣膜
答案
单选题
医疗器械使用单位对大型医疗器械进货查验记录应当
A.永久保存 B.保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年 C.保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年 D.保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年
答案
单选题
医疗器械使用单位对大型医疗器械进货查验记录应当
A.永久保存 B.保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年 C.保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年 D.保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年
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