持有人应当对其上市的医疗器械进行持续研究，评估风险情况，承担医疗器械不良事件监测的责任，根据分析评价结果采取有效控制措施，并履行下列主要义务（）

根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，医疗器械上市许可持有人应当主动申请注销产品注册证或者取消产品备案；持有人未申请的，由原发证部门注销产品注册证或者取消备案的情况包括 医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械，需要办理的行政许可程序是（） 根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），医疗器械上市许可持有人通过监测发现产品存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险时，应当（）。 药品上市许可持有人委托储存、运输药品的，应当对受托方的进行评估（） 持有人、经营企业、使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械有效期后年；无有效期的，保存期限不得少于年（） 根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》规定，个例医疗器械不良事件报告的时限要求: 境外持有人和在境外销售国产医疗器械的持有人发现或获知在境外发生的导致或可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件应在（）报告。 根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），医疗器械上市许可持有人应当主动申请注销产品注册证或者取消产品备案；持有人未申请的，由原发证部门注销产品注册证或者取消备案的情况包括（）。 根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号)，医疗器械上市许可持有人应当主动申请注销产品注册证或者取消产品备案;持有人未申请的，由原发证部门注销产品注册证或者取消备案的情况包括 药品上市许可持有人应当制定，主动开展药品上市后研究 医疗器械经营企业、使用单位发现或者获知可疑医疗器械不良事件的，应当及时告知持有人。其中导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的在__日内报告（） 根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，境外持有人应当与其指定的代理人之间建立机制，及时互通医疗器械不良事件监测和再评价相关信息（） 根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械，医疗器械生产企业销售条件符合《医疗器械监督管理条例》和医疗器械网络销售监督管理办法的要求，该企业需要采取的行政许可程序是（） 医疗器械使用单位对大型医疗器械进货查验记录应当 医疗器械使用单位对大型医疗器械进货查验记录应当 药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，与药品上市许可持有人承担（） 根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,有下列情形之一的,药品监督管理部门应当对持有人开展重点检查（） 医疗器械风险程度，应当根据医疗器械的预期目的，通过（）等因素综合判定 药品上市许可持有人应当对受托__、__的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力（） 药品上市许可持有人.药品生产企业应当( )进行自检。 医疗器械按照风险程度分为家用类医疗器械和医用类医疗器械。