单选题

()是指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为 症状体征、疾病或者实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系

A. 严重不良事件
B. 药物不良反应
C. 不良事件
D. 可疑且非预期严重不良反应

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单选题
()是指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为 症状体征、疾病或者实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系
A.严重不良事件 B.药物不良反应 C.不良事件 D.可疑且非预期严重不良反应
答案
单选题
指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系()
A.不良事件 B.严重不良事件 C.药品不良反应 D.病例报告表
答案
单选题
严重不良事件,指受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件()
A.正确 B.错误
答案
单选题
受试者:指参加一项临床试验,并作为实验用药品的接受者,仅包括患者()
A.正确 B.错误
答案
单选题
监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁()
A.正确 B.错误
答案
判断题
监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。错()
答案
单选题
在使用药物期间发生的任何不良医学事件,它不一定与治疗有因果关系称为()。
A.副作用 B.不良反应 C.不良事件 D.非预期不良反应
答案
单选题
在使用药物期间发生的任何不良医学事件,它不一定与治疗有因果关系称为()
A.副作用 B.不良反应 C.不良事件 D.非预期不良反应 E.信号
答案
单选题
商品群体不良事件是指同一药品(特指人用药品)在使用过程中 下列属于药品群体不良事件的是()
A.一批猪被注射O型口腔疫病毒灭活一秒后陆续出现应激反应造成部分猪死亡 B.十几名患者在使用某批次氯化钠注射液后出现了冷颤、高热等热源反应 C.陆续出现十几例农民在田地里喷洒农药时,不慎中毒而昏迷的事件 D.十名抑郁症患者在公园里服用安眠药来结束自己的生命
答案
判断题
药品不良反应是指所有药品在使用情况下出现与用药目的无关或意外的有害反应()
答案
热门试题
药品不良事件是指() 受试者随访时,CRC需协助收集不良事件和合并用药,以下说法正确的是() 医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度。医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后,应当采取的措施不包括 医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后,立即报告() 研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗() 药品不良反应,是指合格药品在()用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应 下列药物不良事件中,属于音似药品引发用药错误事件的是 药品不良反应指合格药品在()下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 药品不良反应,是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应是药品固有特性引起的,任何药品都有可能引起不良反应() 严重药品不良反应是指因服用药品() 严重药品不良反应是指因服用药品() 申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品() 盲法试验揭盲以后,申办者应当及时把受试者的试验用药品情况书面告知研究者() 填写药品不良反映报告表时,“用药起止时间”是指() 关于TPO不良反应,311例受试者中有__例共__例次出现与rhTPO用药有关的轻微不良反应() 为了降低药品不良反应,每次用药后需漱口的药品是   分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件并提供咨询与指导的机构是 分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件并提供咨询与指导的机构是 药品不良反应是指()下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 药品不良反应是指()下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
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