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指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系()
单选题
指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系()
A. 不良事件
B. 严重不良事件
C. 药品不良反应
D. 病例报告表
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单选题
()是指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为 症状体征、疾病或者实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系
A.严重不良事件 B.药物不良反应 C.不良事件 D.可疑且非预期严重不良反应
答案
单选题
指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系()
A.不良事件 B.严重不良事件 C.药品不良反应 D.病例报告表
答案
单选题
严重不良事件,指受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件()
A.正确 B.错误
答案
单选题
受试者:指参加一项临床试验,并作为实验用药品的接受者,仅包括患者()
A.正确 B.错误
答案
单选题
监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁()
A.正确 B.错误
答案
判断题
监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。错()
答案
单选题
在使用药物期间发生的任何不良医学事件,它不一定与治疗有因果关系称为()。
A.副作用 B.不良反应 C.不良事件 D.非预期不良反应
答案
单选题
在使用药物期间发生的任何不良医学事件,它不一定与治疗有因果关系称为()
A.副作用 B.不良反应 C.不良事件 D.非预期不良反应 E.信号
答案
单选题
商品群体不良事件是指同一药品(特指人用药品)在使用过程中 下列属于药品群体不良事件的是()
A.一批猪被注射O型口腔疫病毒灭活一秒后陆续出现应激反应造成部分猪死亡 B.十几名患者在使用某批次氯化钠注射液后出现了冷颤、高热等热源反应 C.陆续出现十几例农民在田地里喷洒农药时,不慎中毒而昏迷的事件 D.十名抑郁症患者在公园里服用安眠药来结束自己的生命
答案
判断题
药品不良反应是指所有药品在使用情况下出现与用药目的无关或意外的有害反应()
答案
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填写《药品不良反应/事件报告表》时,用药起止时间正确的填写方式可以是填写《药品不良反应/事件报告表》时,用药起止时间正确的填写方式可以是()
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药品不良事件是指()
药品不良反应指合格药品在()下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
药品不良反应,是指合格药品在()用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
严重药品不良反应是指因服用药品()
严重药品不良反应是指因服用药品()
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药品不良反应是指()下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
药品不良反应是指()下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
药品不良事件指用药期间发生的任何不利的医疗事件,该事件一定与药品存在因果关系。
药品不良事件指用药期间发生的任何不利的医疗事件,该事件一定与药品存在因果关系()
不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的()有害反应
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