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监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。错()

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单选题
监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁()
A.正确 B.错误
答案
判断题
监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。错()
答案
单选题
申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、分发管理制度和记录系统()
A.正确 B.错误
答案
单选题
申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品()
A.正确 B.错误
答案
单选题
()是指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为 症状体征、疾病或者实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系
A.严重不良事件 B.药物不良反应 C.不良事件 D.可疑且非预期严重不良反应
答案
单选题
指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系()
A.不良事件 B.严重不良事件 C.药品不良反应 D.病例报告表
答案
单选题
盲法试验揭盲以后,申办者应当及时把受试者的试验用药品情况书面告知研究者()
A.正确 B.错误
答案
单选题
受试者:指参加一项临床试验,并作为实验用药品的接受者,仅包括患者()
A.正确 B.错误
答案
单选题
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案()
A.正确 B.错误
答案
判断题
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品自行焚毁,整个过程需由专人负责并记录在案()
答案
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