受试者：指参加一项临床试验，并作为实验用药品的接受者，仅包括患者（）

试验用药品，指用于临床试验的试验药物、对照药品（） “临床试验”项中儿童专用药品信息覆盖率为（） 临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂，指以下哪一项（） 依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康 （）是指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，可以表现为 症状体征、疾病或者实验室检查异常，但不一定与试验用药品有因果关系 指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常，但不一定与试验用药品有因果关系（） 受试者进入临床试验前 Ⅲ期临床试验受试者数 疫苗临床试验申办者应当制定临床试验方案，建立临床试验安全监测与评价制度，审慎选择受试者，合理设置受试者群体和年龄组，并根据风险程度采取有效措施，保护受试者合法权益（） 住院患者参加临床试验，试验用药物的使用需遵照（） I期临床试验受试者数 II期临床试验受试者数 III期临床试验受试者数 药物临床试验用药品的管理，应当符合什么要求（） 受试者在参加任何临床试验前，签署知情同意书的内容应包括（） 申请人对临床试验用药物的质量负责。药品监督管理部门可以对临床试验用药物抽查检验。 药物临床试验用药品的管理，应当符合《药物临床试验质量管理规范》的有关要求。关于开展药物临床试验的说法，错误的是（） Ⅰ期临床试验一般应选用下列哪种受试者（） 须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（ ）。 须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是