单选题

生物类似药的分子量大、结构复杂,对其中个别非关键__进行改变并不会显著影响药物效果()

A. 碱基
B. 氨基酸
C. 多肽链
D. 蛋白质

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单选题
生物类似药的分子量大、结构复杂,对其中个别非关键__进行改变并不会显著影响药物效果()
A.碱基 B.氨基酸 C.多肽链 D.蛋白质
答案
多选题
生物类似药非临床研究和评价包括?()
A.药代动力学 B.药物效应学 C.免疫原性 D.毒性
答案
单选题
__评价是生物类似药获批上市的关键()
A.相似性 B.一致性 C.等效性 D.完全相同
答案
单选题
生物类似药和生物药一样,都是由__进行生物合成制得()
A.细菌 B.病毒 C.活细胞 D.化学原料
答案
多选题
生物类似药应与原研药:()
A.质量高度相似 B.安全性上高度相似 C.有效性高度相似 D.具有相同预期的临床获益
答案
单选题
中国《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》规定,生物类似药的定义是:()
A.在质量.安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品 B.与已获批的参照药相比.在结构、生物活性、有效性、安全性和免疫原性等方面高度相似的生物制品 C.与参照药(原研药)高度相似的生物制品 D.与已批准上市的生物药在质量.安全性和有效性方面相似的生物制品
答案
多选题
生物类似药肿瘤研究多以__为研究1.生物类似药药学研究和评价,理化特性分析包括()
A.一级结构 B.高级结构 C.翻译后修饰 D.糖基化
答案
多选题
生物类似药参照药的选择原则有:()
A.通常为原研产品 B.应尽可能使用相同产地来源的产品 C.对不能在国内获得的,可以考虑其他合适的途径 D.临床比对试验研究用的参照药,应在我国批准注册
答案
多选题
生物类似药的药学评价包括:()
A.理化特性 B.生物学活性 C.纯度和杂质 D.免疫学特性
答案
多选题
生物类似药相较原研药有哪些优势?()
A.能够增加病人的治疗可及性 B.为医生提供更多用药选择 C.使整个医疗保障体系获益 D.疗效不如原研药
答案
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