首个国产生物类似药在以下哪家公司诞生？*（）
A. 恒瑞医药
B. 复宏汉霖
C. 中国生物制药
D. 华润医药
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首个国产生物类似药在以下哪家公司诞生？*（）
A.恒瑞医药 B.复宏汉霖 C.中国生物制药 D.华润医药
答案
以下关于我们公司生物类似药的参照药/原研药的说法错误的是？（）
A.原研药生产工艺变更平均每年1-2次 B.原研药不会进行高风险工艺变更 C.原研药产品存在批次间差异 D.产地不同的原研药产品有差异
答案
生物类似药应与原研药：（）
A.质量高度相似 B.安全性上高度相似 C.有效性高度相似 D.具有相同预期的临床获益
答案
中国《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》规定，生物类似药的定义是：（）
A.在质量.安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品 B.与已获批的参照药相比.在结构、生物活性、有效性、安全性和免疫原性等方面高度相似的生物制品 C.与参照药（原研药）高度相似的生物制品 D.与已批准上市的生物药在质量.安全性和有效性方面相似的生物制品
答案
生物类似药肿瘤研究多以__为研究1.生物类似药药学研究和评价，理化特性分析包括（）
A.一级结构 B.高级结构 C.翻译后修饰 D.糖基化
答案
生物类似药临床研究和评价，以下说法正确的是？（）
A.临床试验用药物应使用相同产地来源的产品 B.临床比对试验研究通常从药代和/或药效比对试验研究开始 C.应采用参照药推荐的给药途径及剂量.也可以选择更易暴露差异的敏感剂量 D.应预先设定相似性评判标准.并论证其合理性
答案
生物类似药药学研究和评价，以下说法正确的是（）
A.研究中.应尽可能使用敏感的、先进的分析技术和方法 B.候选药的生产工艺需根据产品特点设计.必须与参照药保持一致 C.应采用先进的.敏感的技术和方法，首先考虑采用与参照药一致的方法 D.应对样品质量及批次间差异进行分析.选择有代表性的批次进行
答案
生物类似药参照药的选择原则有：（）
A.通常为原研产品 B.应尽可能使用相同产地来源的产品 C.对不能在国内获得的，可以考虑其他合适的途径 D.临床比对试验研究用的参照药，应在我国批准注册
答案
以下关于生物类似药研发的参照药的说法错误的是？（）
A.已获批准注册的.在生物类似药研发过程中与之进行比对试验研究用的产品，包括生产用的或由成品中提取的活性成分，通常为原研产品 B.研发过程中各阶段所使用的参照药.应尽可能使用相同产地来源的产品 C.临床比对试验研究用的参照药.应在我国批准注册 D.按生物类似药批准的产品可用作参照药 E.对不能通过商业途径在国内获得的.可以考虑其他合适的途径，无需桥接试验
答案
生物类似药的药学评价包括：（）
A.理化特性 B.生物学活性 C.纯度和杂质 D.免疫学特性
答案
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以下关于生物类似药工艺开发的说法错误的是？（）
生物类似药相较原研药有哪些优势？（）
对于生物类似药和原研药的互换，以下哪些说法是正确的？（）
生物类似药的生产过程包括：（）
生物类似药的开发核心是验证：（）
__年3月，NMPA发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，首次明确了生物类似药的定义（）
以下关于生物类似药和仿制药的说法正确的是？（）
关于生物类似物与原研药，以下说法正确的是（）
生物类似药和生物药一样，都是由__进行生物合成制得（）
第一个虚拟机诞生于哪家公司（）
关于生物类似药的说法，正确的是（）
生物类似药非临床研究和评价包括？（）
生物类似药研发过程的基石是：（）
生物类似药在上市后仍要持续接受：（）
生物类似药的两大核心是：（）
中国第一个生物类似药是？（）
生物类似药相似性评价的基础是？（）
__评价是生物类似药获批上市的关键（）
生物类似药的开发分为哪四个阶段（）
生物类似药临床疗效相似性研究和评价，以下说法正确的是？多选（）
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