在临床试验中研究者和受试者一方或双方都不知道试验对象分配所在组，这种试验称为

在临床试验期间，申办者至少（）审阅研究者手册。 研究者完成临床试验的必要条件包括（） 在某临床试验中,将180例患者随机分为两组,试验组给予试验药+对照药的模拟剂,对照给予对照药+试验药的模拟剂,整个过程中受试对象和研究者均不知道受试对象的分组。本试验中采用控制偏倚的方法有 临床试验的三项原则是研究者、研究对象、研究因素 只有研究者了解分组情况，研究对象不知道自己是试验组或是对照组，这种方法为 药物临床试验过程中，发生SAE，研究者获知后，应上报？（） 研究者进行临床试验时，采用双盲法，可以避免（） 研究者进行临床试验时，采用双盲法，可以避免（） 研究者进行临床试验时采用双盲法，可以避免 多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验，各中心同期开始与结束试验。关于上述临床试验的说法，错误的是 （）是实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人 临床试验中，对于授权研究者资质证书的收集包括哪些（） 疫苗临床试验申办者应当制定临床试验方案，建立临床试验安全监测与评价制度，审慎选择受试者，合理设置受试者群体和年龄组，并根据风险程度采取有效措施，保护受试者合法权益（） 申请人在药物临床试验实施前，应当将已确定的临床试验方案和临床试验负责单位的主要研究者姓名、参加研究单位及其研究者名单、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本等报送SFDA备案，并抄送临床试验单位所在地和受理该申请的省级FDA 某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者应当报告的有关部门包括（） 某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者应当报告的有关部门包括（） 研究提前终止包括了研究者终止申办方正在进行的临床试验、伦理委员会终止申办方正在进行的临床试验和国家局终止正在进行的临床试验（） 受试者进入临床试验前 Ⅲ期临床试验受试者数 研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案（）