生物类似药的两大核心是：（）
A. 可轻易仿制
B. 本质是生物药
C. 与参照的生物药相似
D. 与参照的生物药相同
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生物类似药的两大核心是：（）
A.可轻易仿制 B.本质是生物药 C.与参照的生物药相似 D.与参照的生物药相同
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生物类似药的开发核心是验证：（）
A.相似性 B.有效性 C.安全性 D.结构相同
答案
中国《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》规定，生物类似药的定义是：（）
A.在质量.安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品 B.与已获批的参照药相比.在结构、生物活性、有效性、安全性和免疫原性等方面高度相似的生物制品 C.与参照药（原研药）高度相似的生物制品 D.与已批准上市的生物药在质量.安全性和有效性方面相似的生物制品
答案
生物类似药应与原研药：（）
A.质量高度相似 B.安全性上高度相似 C.有效性高度相似 D.具有相同预期的临床获益
答案
生物类似药肿瘤研究多以__为研究1.生物类似药药学研究和评价，理化特性分析包括（）
A.一级结构 B.高级结构 C.翻译后修饰 D.糖基化
答案
生物类似药参照药的选择原则有：（）
A.通常为原研产品 B.应尽可能使用相同产地来源的产品 C.对不能在国内获得的，可以考虑其他合适的途径 D.临床比对试验研究用的参照药，应在我国批准注册
答案
生物类似药的药学评价包括：（）
A.理化特性 B.生物学活性 C.纯度和杂质 D.免疫学特性
答案
关于生物类似药的说法，正确的是（）
A.与病人可使用的现有生物药具有高度相似性 B.没有临床意义差别的生物制品 C.生物类似药的研发上市需要经历动物实验.临床试验等过程 D.生物类似药和原研药具有相同或非常类似的结构和活性
答案
生物类似药研发过程的基石是：（）
A.临床试验 B.临床药理学研究 C.临床前研究 D.分析科学
答案
生物类似药相较原研药有哪些优势？（）
A.能够增加病人的治疗可及性 B.为医生提供更多用药选择 C.使整个医疗保障体系获益 D.疗效不如原研药
答案
热门试题
生物类似药的生产过程包括：（）
中国第一个生物类似药是？（）
生物类似药相似性评价的基础是？（）
__评价是生物类似药获批上市的关键（）
__年3月，NMPA发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，首次明确了生物类似药的定义（）
生物类似药和生物药一样，都是由__进行生物合成制得（）
生物类似药非临床研究和评价包括？（）
生物类似药在上市后仍要持续接受：（）
下列关于生物类似药分析科学的描述错误的是（）
生物类似药临床研究和评价，以下说法正确的是？（）
生物类似药药学研究和评价，以下说法正确的是（）
以下关于生物类似药研发的参照药的说法错误的是？（）
以下关于生物类似药工艺开发的说法错误的是？（）
对于生物类似药和原研药的互换，以下哪些说法是正确的？（）
生物类似药的开发分为哪四个阶段（）
生物类似药开发过程中，最重要的研究阶段是（）
以下关于生物类似药和仿制药的说法正确的是？（）
关于生物类似物与原研药，以下说法正确的是（）
首个国产生物类似药在以下哪家公司诞生？*（）
生物类似药生产中分离纯化过程包括哪些步骤？（）
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