登录/
注册
题库分类
下载APP
帮助中心
首页
考试
搜题
APP
当前位置:
首页
>
查试题
>
医卫类
>
执业药师
>
药事管理与法规
>
对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品,药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的,可以申请
材料
A.关联审评审批程序
B.简化审批程序
C.附条件批准程序
D.突破性治疗药物程序
B型单选(医学类共用选项)
对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品,药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的,可以申请
A. 关联审评审批程序
B. 简化审批程序
C. 附条件批准程序
D. 突破性治疗药物程序
查看答案
该试题由用户896****14提供
查看答案人数:9698
如遇到问题请
联系客服
正确答案
该试题由用户896****14提供
查看答案人数:9699
如遇到问题请
联系客服
搜索
相关试题
换一换
B型单选(医学类共用选项)
对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品,药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的,可以申请
A.关联审评审批程序 B.简化审批程序 C.附条件批准程序 D.突破性治疗药物程序
答案
判断题
对治疗严重危及生命,且尚无有效治疗手段的疾病,以及公共卫生方面,急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效必能预测其临床价值的可以附条件批准,并在药品注册证书中,载明相关事项()
答案
主观题
对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药物,中期临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的,可以__批准,并在药品注册证书中载明相关事项
答案
单选题
根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》(2018年第79号),对于境外已上市的防治严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及罕见病药品,进口药品注册申请人经研究认为不存在人种差异的,可以()
A.提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请 B.提交境外取得的临床试验数据并在中国进行临床补充试验后申报药品上市注册申请 C.提交境内取得的临床试验数据才可以申报药品上市注册申请 D.只需要备案就可以上市
答案
单选题
对用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械,受理注册申请的药品监督管理部门可以作出()批准决定,并在医疗器械注册证中载明相关事项
A.优先 B.应急 C.附条件 D.无条件
答案
单选题
对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗 手段的疾病的药物,经医学观察可能获益,并且符合伦理原则的,经()后可以在开展临床试验的机构内用于其他()的患者。
A.主管部门批准.知情同意;病情相同 B.审查.知情同意;病情类似 C.主管部门批准.知情同意;病情类似 D.审查.知情同意;病情相同
答案
单选题
药物临床试验期间,用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病,且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等,申请人可以申请适用附条件批准程序()
A.正确 B.错误
答案
单选题
药物临床试验期间(不存在突发公共卫生事件的威胁),用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病,且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等,不可以申请
A.突破性治疗药物程序 B.附条件批准程序 C.优先审评审批程序 D.特别审批程序
答案
单选题
对正在开展临床试验的,用于治疗严重危及生命,或者尚无有效治疗手段的疾病的药物,经医学观察可能获益,并且符合伦理原则的,经审查.知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者()
A.正确 B.错误
答案
主观题
脐炎不治疗,严重者可引超起( ),危及生命。
答案
热门试题
脐炎不治疗,严重时可引起败血症,危及生命()
受到严重伤害,但可预见不会立即危及生命,可以稍后治疗,应为()色标识。
为有效治疗疾病,医生主要靠以下什么手段()。
对于该疾病,最有效的治疗方法是
目前尚无确切有效的抗HPV治疗药物。
病程呈逐渐进展,目前尚无有效治疗方法并且可导致多数患者预后不好的疾病是( )
视网膜色素变性的尚无有效的治疗方案。
视网膜色素变性的尚无有效的治疗方案()
瑞德西韦对于新冠病毒的治疗是否有效,临床试验结果未出,尚无定论()
对于全身性痉挛____是一种有效治疗手段。
()是指治疗疾病基本相同,有效成分不同的药品
对于此患者,对控制疼痛最有效的心理治疗手段
为有效治疗疾病,医生主要靠以下什么手段 ()
以下可以应用介入治疗手段进行治疗的疾病包括()。
危及生命的室性心律失常最有效且重要的应用是()
上消化道大量出血病情严重者可危及生命,应进行紧急抢救,( )、( )是首位治疗措施。
治疗危及生命的室性心律失常的药物是( )
下列哪个参数尚无有效的无损检测手段()。
其有效的治疗手段是
对ARDS目前尚无有效的治疗方法,关键在于早期()、早期()、早期()。
购买搜题卡
会员须知
|
联系客服
免费查看答案
购买搜题卡
会员须知
|
联系客服
关注公众号,回复验证码
享30次免费查看答案
微信扫码关注 立即领取
恭喜获得奖励,快去免费查看答案吧~
去查看答案
全站题库适用,可用于E考试网网站及系列App
只用于搜题看答案,不支持试卷、题库练习 ,下载APP还可体验拍照搜题和语音搜索
支付方式
首次登录享
免费查看答案
20
次
微信扫码登录
账号登录
短信登录
使用微信扫一扫登录
获取验证码
立即登录
我已阅读并同意《用户协议》
免费注册
新用户使用手机号登录直接完成注册
忘记密码
登录成功
首次登录已为您完成账号注册,
可在
【个人中心】
修改密码或在登录时选择忘记密码
账号登录默认密码:
手机号后六位
我知道了
APP
下载
手机浏览器 扫码下载
关注
公众号
微信扫码关注
微信
小程序
微信扫码关注
领取
资料
微信扫码添加老师微信
TOP