单选题

药师对药品不良事件、新药上市后被召回或撤市的案例应及时掌握,不能松懈
因导致肾源性纤维化和皮肤纤维化而在上市后被召回或撤市的药品是

A. 培高利特
B. 替加色罗
C. 钆贝葡胺
D. 塞来昔布
E. 西立伐他汀

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单选题
药师对药品不良事件、新药上市后被召回或撤市的案例应及时掌握,不能松懈因导致心脏瓣膜病而在上市后被召回或撤市的药品是
A.培高利特 B.替加色罗 C.钆贝葡胺 D.塞来昔布 E.西立伐他汀
答案
单选题
药师对药品不良事件、新药上市后被召回或撤市的案例应及时掌握,不能松懈因造成心绞痛、脑卒中等严重心脑血管不良事件风险而在上市后被召回或撤市的药品是
A.培高利特 B.替加色罗 C.钆贝葡胺 D.塞来昔布 E.西立伐他汀
答案
单选题
药师对药品不良事件、新药上市后被召回或撤市的案例应及时掌握,不能松懈因导致肾源性纤维化和皮肤纤维化而在上市后被召回或撤市的药品是
A.培高利特 B.替加色罗 C.钆贝葡胺 D.塞来昔布 E.西立伐他汀
答案
多选题
案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的()
A.是初步的临床药理及人体安全性评价试验 B.初步评价药物的治疗作用和安全性 C.初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学 D.必须采取随机、双盲、阳性对照设计 E.必须在健康志愿者中进行
答案
单选题
案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。现行《药品不良反应报告和监测管理办法》中所说的药品不良反应是指()
A.药品的副作用 B.药品在正常用法用量下出现的有害反应 C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D.所有药品(包括未上市新药及已上市药品)在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 E.不合格药物在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
答案
单选题
我国对新药的不良反应监测规定为上市几年的药品()
A.1年内 B.2年内 C.3年内 D.4年内 E.5年内
答案
单选题
我国对新药的不良反应监测规定为上市多久的药品
A.5年内 B.3年内 C.4年内 D.2年内 E.1年内
答案
单选题
某执业药师最近遇到药品生产企业通知药品召回事件,他关于药品召回的理解正确的是() 
A.药品经营环节使药品产生的危及人体健康和生命安全的不合理危险应由药品生产企业负责召回 B.药品经营企业发现存在安全隐患的药品应该退给供货单位,由其处理 C.进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的,24小时内报告国家药品监督管理局 D.药品监督管理部门可以根据调査评估情况责令药品生产企业召回药品
答案
单选题
进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的(  )
A.在15日内报告 B.及时报告 C.获知之日起30日内报告 D.在获知后24小时内报告
答案
单选题
药品不良反应就是在药品上市后被发现的,表明应不断并及时修改药品说明书、更新药品信息。这是药品信息的什么特征()
A.无限性 B.系统性 C.依附性 D.动态性 E.价值性
答案
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根据《药品召回管理办法》及《药品管理法》,药品上市许可持有人对召回药品的处理应该采取的措施不包括( )。 对新药进行上市后的监测,以便发现未知的不良反应属于何种监测方法对新药进行上市后的监测,以便发现未知的不良反应属于何种监测方法() 药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回的,情节严重的,对其处罚恰当的是() 在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后,书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心,该时限为()。 进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后,书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心,该时限为(  )。 下列不良事件中,属于药品上市前风险评估事件的是() 根据《药品管理法》规定,药品上市许可持有入在省级药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回的,对其处罚恰当的是() 进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心 由药物不良反应专家咨询委员决定对某些上市后的新药进行的监测,属于() 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当进行书面报告的时限为() 在新药临床试验中,考察新药上市后疗效和不良反应(尤其是罕见不良反应)的阶段是 药品上市许可准许人或生产企业在实施召回过程中,应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是(  )。 评价新药的安全性、有效性,对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等的是 评价新药的安全性、有效性,对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等的是 A企业在H药品修改说明书获批准后,需要召回上市药品的() 对部分新药进行上市后的监测,以便发现未知的不良反应属于何种监测方法 根据《药品注册管理办法》新药上市后应用研究阶段是()。 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后,多少小时内书面报国家食品药品监督管理总局和国家药品不良反应监测中心() 对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指 根据《药品管理法》,药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回的。实施的行政处罚不包括
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