单选题

可以让临床试验受试者的权益得到很好保障的主要措施是

A. 药物非临床研究管理规范
B. 伦理委员会和知情同意书
C. 药物经营质量管理规范
D. 标准参比制剂和试验制剂配对
E. 国家卫生行政管理部门的参与

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单选题
可以让临床试验受试者的权益得到很好保障的主要措施是
A.药物非临床研究管理规范 B.伦理委员会和知情同意书 C.药物经营质量管理规范 D.标准参比制剂和试验制剂配对 E.国家卫生行政管理部门的参与
答案
单选题
保障新药临床试验中受试者权益的主要措施是()
A.隐瞒受试药的不良反应,以免受试者过度恐慌 B.把受试药实验的数据如实告知受试者 C.应用受试药时收取一定的费用,以免受试者有心理压力 D.伦理委员会的批准和受试者签署知情同意书 E.受试者不应安排到安慰剂对照组
答案
多选题
在药物临床试验的过程中,保障受试者权益的主要措施有()
A.给予受试者足够的报酬 B.伦理委员会 C.为受试者买保险 D.知情同意书 E.签订临床试验协议
答案
多选题
在药物临床试验的过程中,( )是 保障受试者权益、确保试验的科学性和可靠性的主要措施。
A.药物研究者 B.伦理委员会 C.试验申办者 D.知情同意书
答案
判断题
疫苗临床试验申办者应当制定临床试验方案,建立临床试验安全监测与评价制度,审慎选择受试者,合理设置受试者群体和年龄组,并根据风险程度采取有效措施,保护受试者合法权益()
答案
主观题
保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全( )。
答案
单选题
《药物临床试验质量管理规范》规定,为确保临床试验中受试者的权益,须
A.由国家卫生部成立伦理委员会 B.由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会 C.成立独立的伦理委员会 D.成立独立的伦理委员会,并向国家食品药品监督管理局备案
答案
主观题
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是指()
A.研究者 B.协调研究者 C.申办者 D.监查员
答案
单选题
()是实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人
A.申办者 B.研究者 C.伦理委员会 D.临床试验机构
答案
多选题
《药物临床试验质量管理规范》规定在临床试验过程中,必须对受试者的个人权益给予充分的保障,有关规定为()
A.受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑 B.研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况 C.受试者参加试验应是自愿的,而且有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复 D.必须给受试者充分的时间以便考虑是否愿意参加试验 E.经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书
答案
热门试题
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全() 为了保证临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是() 在药物临床试验的过程中,伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益、确保试验的科学性和可靠性的主要措施。受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑 保障受试者权益的主要措施是() 保障受试者权益的主要措施是() 依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康 Ⅲ期临床试验受试者数 受试者进入临床试验前 [药事管理与法规]《药物临床试验质量管理规范》规定在临床试验过程中,必须对受试者的个人权益给予充分的保障,有关规定为 I期临床试验受试者数 II期临床试验受试者数 III期临床试验受试者数 第 34 题 依据《药物临床试验质量管理规范》,在药物f临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康(  ) 药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验() 临床试验伦理委员会的设立是为了保证临床研究中受试者的权益和安全, 必须遵从() 保障受试者权益的重要措施是() 根据《药品管理法》,实施药物临床试验,应当向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的和风险等详细情况,强制受试者或者其监护人签署确认法律文书,并采取有效措施保护受试者合法权益() 在体外诊断试剂的临床试验中,受试者的权益、安全和健康必须高于科学和社会利益() Ⅰ期临床试验一般应选用下列哪种受试者() 临床试验必须有受试者本人签署知情同意书才可以,否则无效()
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