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属国家GMP认证的申报资料的技术审查由下列那个部门进行?
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属国家GMP认证的申报资料的技术审查由下列那个部门进行?
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属国家GMP认证的申报资料的技术审查由下列那个部门进行?
答案
主观题
属国家GMP认证的申请资料初审由下列那个部门进行?
答案
主观题
除国家负责GMP认证的品种剂型外,其他药品的GMP认证申请的初审、形式审查和技术审查怎样进行?
答案
主观题
GMP认证现场检查及检查组提交的报告经审核符合认证标准的,由那个部门颁发《药品GMP证书》?
答案
主观题
GMP认证的检查方案由那个部门制定并组织现场检查?
答案
单选题
由国家药品监督管理部门负责GMP认证的是()
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答案
多选题
下列由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是()
A.注射剂 B.放射性药品 C.缓释制剂 D.口服制剂 E.国家规定的生物制品
答案
单选题
新版GMP认证申报资料中,上次药品GMP认证以来的主要变更情况,应简述上次认证检查后关键人员、设备设施、品种的变更情况。如有变更,应附相应的批件或()
A.备案表 B.备案编号 C.审批表 D.和
答案
单选题
负责GMP认证检查评定标准制定、修订工作以及设立国家GMP认证检查员库及管理工作的部门是()
A.国家质量技术监督管理部门 B.国家卫生行政部门 C.国家药品监督管理部门 D.省级人民政府药品监督管理部门
答案
单选题
根据《征管法实施细则》,邮寄申报以下列那个日期为实际申报日期()。
A.寄出地的邮戳日期 B.到达地的邮戳日期 C.税务机关实际收到的日期 D.填制的纳税申报表的日期
答案
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省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后()内组织认证。
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第 130 题 下列企业由国务院药品监督管理部门负责进行GMP认证的是( )
[药事管理与法规]下列由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是
国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作()
负责药品生产企业GMP认证的部门是( )。
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新版GMP申报资料中,质量体系的要素包括()
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《药品生产质S管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是()。
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是
《药品生产质S管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是()
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下列那个光滑度最好()
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