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药品再注册审查审评时限为二十日()
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药品再注册审查审评时限为二十日()
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判断题
药品再注册审查审评时限为二十日()
答案
判断题
药品再注册审查,审评时限为20日()
答案
主观题
以下药品注册审评时限正确的是(
答案
单选题
境内生产药品的注册申请,药品注册申请受理后需要药品注册检验的,药品审评中必应当在受理后四十日内()
A.向药品检验机构发出药品注册检验通知 B.向申请人发出药品注册检验通知 C.向省级药品监督管理部门发出药品注册检验通知 D.向药品检验机构和申请人发出药品注册检验通知
答案
单选题
负责境外生产药品再注册审评工作的部门是( )
A.国家药品监督管理局药品注册司 B.国家药品监督管理局药品审评中心 C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心 D.省级药品监督管理部门
答案
单选题
根据《药品注册管理办法》,对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请,给予政策支持,药品上市许可申请的审评时限为日()
A.100 B.110 C.120 D.130
答案
单选题
()应当在规定的时限内将新药注册审查意见、核查报告以及申报资料送交国家食品药品监督管理总局药品审评中心,并通知申请人。
A.省级药品监督管理局 B.国家食品药品监督管理总局 C.省级药品检验机构 D.国家药品检验机构 E.国家药品检验机构
答案
主观题
简述小企业授信业务审查审批时限的规定。
答案
单选题
(2020年真题)负责境外生产药品再注册审评工作的部门是( )
A.国家药品监督管理局药品注册司 B.国家药品监督管理局药品审评中心 C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心 D.省级药品监督管理部门
答案
主观题
负责组织药品注册技术审评的机构是()承担药品、医疗器械的注册审批检验的机构是()负责组织保健食品的技术审查和审评工作的机构是()
答案
热门试题
药品注册审评属于药品安全风险管理的环节是()
药品注册标准由申请人提出,药品审评机构负责药品注册标准的审评,在批准药品上市时由国家药品监督管理部门一并核准()
负责组织药品注册技术审评的机构是()
负责组织药品注册技术审评的机构是
负责对药品注册申请进行技术审评
持有人应当在药品注册证书有效期届满前申请再注册。境内生产药品再注册申请由持有人向其所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出,境外生产药品再注册申请由持有人向药品审评中心提出()
参与制定我国药品技术审评规范并组织实施的国家药品注册技术审评机构是
负责境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批的部门是( )
对药品注册申请进行技术审评工作
根据《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,可以单独排队,加快审评审批的药品包括
根据《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,可以单独排队,加快审评审批的药品包括()
申请人未在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,在药品注册申请受理后四十日内由启动药品注册检验()
负责对药品注册申请进行技术审评的是()。
药品再注册
对药品注册申请进行技术审评工作的是()
负责对药品注册申请进行技术审评的机构是
负责对申请注册的药品进行技术审评的机构是
下列药品注册事项由国家药品监督管理局药品审评中心负责的是
药品审评中心根据等因素,基于风险决定是否启动药品注册生产现场核查()
负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是( )。
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