单选题

检查组在现场核查时,宜确认组织实施了作为认证方案组成部分的质量管理休系程序,并且组织进行了必要的策划安排,以确保()

A. 该程序能够持续有效得到实施和保持;
B. 产品一致性能得到保持;
C. 与产品质量相关的人员能获得必要的信息;
D. 潜在的不符合能被发现.

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单选题
检查组在现场核查时,宜确认组织实施了作为认证方案组成部分的质量管理休系程序,并且组织进行了必要的策划安排,以确保()
A.该程序能够持续有效得到实施和保持; B.产品一致性能得到保持; C.与产品质量相关的人员能获得必要的信息; D.潜在的不符合能被发现.
答案
多选题
认证机构宜安排对申请的组织进行现场检查,并成立检查组,检查组成员应具备以下能力()
A.熟悉适用的产品要求; B.熟悉相应的检验和/或检查程序和技术; C.熟悉合格评定程序; D.熟悉G E./T19011推荐的检查方法.
答案
单选题
根据GB/T27053,认证机构宜安排对申请的组织进行现场检查,并成立检查组,检查组成员应具备的能力不包含
A.) B.熟悉产品的生产工艺和技术; C.熟悉适用的产品要求; D.熟悉相应的检验和或检查程序和技术; E.熟悉合格评定程序和GB/T19011推荐的检查方法.
答案
主观题
药品监督管理部门GMP认证检查组如何组成?
答案
主观题
GMP认证现场检查及检查组提交的报告经审核符合认证标准的,由那个部门颁发《药品GMP证书》?
答案
主观题
实施反洗钱现场检查时,检查组应向被查单位出示什么?
答案
单选题
在实施现场检查过程中,在经检查组所属机构同意后,有权对检查方案作出调整的是()。
A.主查人 B.主监管员 C.检查组成员 D.检查组组长
答案
单选题
单证现场检查结束时,检查组要出具()供被检查单位签字确认。
A.检查确认书 B.检查确认表 C.单证现场检查签证确认单 D.单证现场检查工作表
答案
单选题
统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查的机构是
A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.国家药品监督管理局药品审评中心 D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
答案
单选题
进行GMP(GSP)认证的检查组的检查员是由()
A.检查员库中抽取的 B.国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的 C.国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的 D.检查员库中随机抽取的 E.省药监部门推选组成
答案
热门试题
检查组进行现场检查时,应对检查工作进行记录,编制《现场检查工作底稿》。检查组应对所编制的《现场检查工作底稿》的负责() 爆网路检查,应由有经验的爆破员组成的检查组担任,检查组不得少于()人 起爆网路检查,应由有经验的爆破员组成的检查组担任,检查组不得少于()人。 GMP认证的检查方案由那个部门制定并组织现场检查? 起爆网路检查,应由有经验的爆破员组成的检查组担任,检查组不得少于两人。 起爆网路检查;应由有经验的爆破员组成的检查组担任,检查组不得少于两人 对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作() 信贷业务检查组在检查实施中通过采取以__方法开展现场检查,并编制工作底稿() 信贷管理尽职监督现场检查组进驻现场后,应() 信贷管理尽职监督现场检查组进驻现场后,应()。 反洗钱现场检查时,检查组调阅被查单位会计凭证等资料应填制《现场检查资料调阅清单》一式两份,由()签字确认,一份交被查单位,一份由检查组留存 ()应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证,必须按照规定,从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查 检查组应按现场检查()确定的时间离开被查单位。 对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作的是()。 产品认证机构指派的单独或者作为检查组成员对组织进行检查的有资格的人员是() 产品认证机构指派的单独或者作为检查组成员组织进行检查的有资格的人员是()0 厂站安全检查组每月至少应组织实施()次安全检查,应覆盖生产、生活、办公所有区域 现场作战指挥部应当成立安全检查组,由指挥人员、建筑结构专家等组成() 检查组调阅被查单位会计凭证等资料应填制《现场检查资料调阅清单》,一式两份,有()签字确认。一份交被查单位,一份由检查组留存 监督检查组应编制监督检查报告,经编制人员签字后报监督检查组织单位。
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