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药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告的
单选题
药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告的
A. 处5000元以下的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元~3万元的罚款
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单选题
药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告的()
A.处5000元~3万元的罚款 B.处3万元以下的罚款 C.处2万元以下的罚款 D.处5000元以下的罚款
答案
单选题
药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告的
A.处5000元以下的罚款 B.处3万元以下的罚款 C.处2万元以下的罚款 D.处5000元~3万元的罚款
答案
单选题
药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告,或未按照要求开展重点监测的,按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品
A.不予再注册 B.3年内不予再注册 C.5年内不予再注册 D.10年内不予再注册
答案
单选题
国产药品的定期安全性更新报告提交的机构是()
A.国家药品监督管理部门 B.省级药品不良反应监测机构 C.各级卫生行政部门 D.国家药品不良反应监测机构
答案
单选题
进口分包装药品定期安全性更新报告提交的机构是()
A.国家药品监督管理部门 B.省级药品不良反应监测机构 C.省级以上药品监督管理部门 D.国家药品不良反应监测机构
答案
判断题
进口药品的定期安全性更新报告只需提交英文版()
答案
单选题
截至2018年3月5日,以下药品定期安全性更新报告提交次数及所提交的机构正确的是()
A.阿奇霉素片剂已经提交了3次,国家药品不良反应监测机构 B.乙肝疫苗注射剂已经提交了4次,省级药品不良反应监测机构 C.参麦注射液已经提交了4次,地市级药品不良反应监测机构 D.穿心莲内酯软胶囊已经提交了3次,县级药品不良反应监测机构
答案
单选题
截至2018年3月5日,以下药品定期安全性更新报告提交次数及所提交的机构正确的是()
A.阿奇霉素片剂已经提交了3次,国家药品不良反应监测机构 B.乙肝疫苗注射剂已经提交了4次,省级药品不良反应监测机构 C.参麦注射液已经提交了4次,地市级药品不良反应监测机构 D.穿心莲内酯软胶囊已经提交了3次,县级药品不良反应监测机构
答案
单选题
新药监测期内的国产药品,应自取得药品批准文号之日起报告定期安全性更新报告的频次是()
A.每年报告一次 B.每满1年报告一次 C.每半年报告一次 D.每5年报告一次
答案
判断题
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答案
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