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省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是()
单选题
省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是()
A. GMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤
B. GMP和GSP
C. 国家药监部门规定的实施办法
D. 国家药监部门规定的实施步骤
E. 国家颁布的各项法规和实施办法
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单选题
省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是()
A.GMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤 B.GMP和GSP C.国家药监部门规定的实施办法 D.国家药监部门规定的实施步骤 E.国家颁布的各项法规和实施办法
答案
单选题
国务院药监部门对药品生产企业生产的新药品种设立()
A.不超过五年的监测期,不批准其他企业生产 B.一定监测期并在此期中不得批准其他企业生产 C.一定监测期并在此期中不得批准其他企业进口 D.不超过三年的监测期,不批准其他企业进口 E.不超过五年的监测期,在监测期内,不得批准其他企业生产和进口
答案
单选题
药品生产企业遗失《药品生产许可证》的,省级药品监借管理部门补发的时限是()
A.30日前 B.直接申请 C.10个工作日内 D.15个工作日内
答案
单选题
省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后()内组织认证。
A.3个月 B.6个月 C.12个月 D.15个月
答案
单选题
对已认证的药品生产(经营)企业,药监部门依CNP(CSP)进行()
A.针对性的复查 B.认证后的检查 C.认证后的跟踪 D.认证后的跟踪检查 E.认证后的追踪报道
答案
单选题
省级以上(食品)药品监督管理部门对发现药品不良反应匿而不报的药品生产、经营企业,视情节严重程度
A.予以责令改正,并可处以1千元以上3万元以下的罚款 B.予以责令改正、通报批评或警告,并可处以1千元以上3万元以下的罚款 C.予以责令改正、通报批评或警告,并可处以2千元以上3万元以下的罚款 D.予以责令改正、通报批评或警告,并可处以3千元以上3万元以下的罚款 E.予以责令改正、通报批评或警告,并可处以5千元以上3万元以下的罚款
答案
单选题
省级以上(食品)药品监督管理部门对发现药品不良反应匿而不报的药品生产、经营企业,视情节严重程度()
A.予以责令改正,并可处以1千元以上3万元以下的罚款 B.予以责令改正 C.予以责令改正 D.予以责令改正 E.予以责令改正
答案
单选题
生产企业的认证工作由省级药品监督管理部门负责的是()
A.麻醉药品 B.放射性药品 C.两者均是 D.两者均不是
答案
单选题
已确认发生严重不良反应的药品,省级以上药品监督管理部门可采取()。
A.查封、扣押的行政强制措施 B.没收、罚款的行政强制措施 C.停止生产、销售和使用的行政强制措施 D.停止生产、销售和使用的紧急控制措施 E.没收、罚款的行政处罚措施
答案
单选题
依据监督检查的需要,药监部门对药品抽查检验时()
A.不得乱收费 B.不得免费检验 C.不得收取任何费用 D.可以适当收取一定费用 E.必须向检验机构预先支付化验费用
答案
热门试题
由省级以上药品监督管理部门给予行政处罚的行为有()
省级药品监督管理部门对委托生产企业考核合格后,是否可以进行委托生产
省级药品监督管理部门对委托生产企业考核合格后,是否可以进行委托生产
省级以上药品监督管理部门根据实际情况建立监控信息网络实时监控麻醉药品和精神药品定点生产企业、定点批发企业和使用单位的下列哪些活动
省级以上药品监督管理部门根据实际情况建立监控信息网络实时监控麻醉药品和精神药品定点生产企业、定点批发企业和使用单位的活动包括
省级以上药品监督管理部门根据实际情况建立监控信息网络实时监控麻醉药品和精神药品定点生产企业、定点批发企业和使用单位的下列哪些活动
省级以上药品监督管理部门根据实际情况建立监控信息网络实时监控麻醉药品和精神药品定点生产企业、定点批发企业和使用单位的活动包括
省级以上药品监督管理部门统发布下列医疗器械不良事件监测信息()
[药事管理与法规]省级以上药品监督管理部门根据实际情况建立监控信息网络实时监控麻醉药品和精神药品定点生产企业、定点批发企业和使用单位
负责药品生产企业GMP认证的部门是( )。
省级及国家食品药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证食品申请后多长时间内组织认证
《药品生产许可证》变更后,其副本应当由省级药品监皙管理部门()
药品监督管理部门对GSP认证做出认证不合格的行政决定,企业重新申请认证的期限是()
省级药品监督管理部门自收到药品经营企业的认证申请至组织认证间的时间期限()
药品认证,是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行()
[药事管理与法规]由省级以上药品监督管理部门给予行政处罚的行为有
省级以上药品监督管理部门统一发布下列医疗器械不良事件监测信息()
省级药品监督管理部门自收到药品经营企业的认证申请至组织认证间的时间期限为
药品监督管理部门应当按照规定,依据哪些法律法规,对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查()
必须经当地地市级以上药监部门核发准销标志的,应设立专门货架或专柜,并按规定摆放药品的是( )
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