多选题

无菌药品生产的()应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用正压气流保护并监测压差

A. 人员
B. 设备
C. 物料
D. 资料

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无菌药品生产,洁净区门的设计应当便于()。 无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持()。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的()级别。 无菌药品生产洁净区更衣室后段的()应当与其相应洁净区的()相同。 无菌药品生产应当尽可能减少对洁净区的()或将()带入洁净区。 无菌药品生产所需的洁净区可以分为以下级别() 无菌药品灌装区等高风险操作区生产所需的洁净区为()。 无菌药品灌装区等高风险操作区生产所需的洁净区为() 无菌药品生产洁净区应设送风机组故障的()系统。 无菌药品生产所需的洁净区可分为以下级别() 为保持生产药品洁净区的洁净度,洁净区应( ) 无菌药品生产所需的洁净区可分为哪4个级别? 无菌药品在A级洁净区和B级洁净区,连续或有规律地出现少量≥()的悬浮粒子时,应当进行调查。 无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,水池或地漏应安装易于()且带有()功能的装置以防()。 无菌药品生产除传送带本身能连续灭菌(如隧道式灭菌设备)外,传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间()。 在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的()应当严加控制,检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行 非无菌固体制剂药品生产的暴露工序区域需在__级洁净区生产 无菌药品生产洁净区压差数据应当()或者归入有关文挡中。 无菌药品生产,气锁间两侧的门不得同时打开。可采用()或()或(和)()的报警系统防止两侧的门同时打开。 药品生产质量管理规范(2010年修订版)无菌药品生产所需的洁净区可分为以下哪几个洁净级别分类?() 药品生产质量管理规范(2010年修订版)无菌药品生产所需的洁净区可分为以下哪几个洁净级别分类()
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