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药品临床研究不含()
单选题
药品临床研究不含()
A. Ⅱ期临床试验
B. Ⅲ期临床试验
C. Ⅳ期临床试验
D. Ⅴ期临床试验
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单选题
药品临床研究不含()
A.Ⅱ期临床试验 B.Ⅲ期临床试验 C.Ⅳ期临床试验 D.Ⅴ期临床试验
答案
多选题
药品上市需要做临床前研究和临床研究,关于药品上市前临床研究的局限性,其人为因素有
A.研究的时间短 B.研究病例数少 C.研究的水平低 D.研究的能力差 E.研究目的单纯
答案
B型单选(医学类共用选项)
药品非临床研究适量管理规范是()。
A.GAP B.GMP C.GLP D.GCP E.GSP
答案
单选题
药品非临床研究质量管理规范
A.GMP B.GAP C.GSP D.GCP E.GLP
答案
单选题
药品非临床研究质量管理规范
A.GAP B.GLP C.GMP D.GCP E.GSP
答案
单选题
药品临床注册中需要进行临床研究的情况不包括( )。
A.新药的注册申请 B.进口药品的注册申请 C.上市药品增加新的适应症的注册申请 D.已上市药品按照已有国家标准注册申请 E.已上市药品改变生产工艺的注册申请
答案
单选题
药品非临床研究质量管理规范是
A.药房管理 B.药品生产组织药事管理 C.医疗机构药事管理 D.药品经营组织药事管理 E..药品研究药事管理
答案
单选题
药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行
A.飞行检查 B.现场核查、有因核查,以及批准上市前的生产现场检查 C.现场检查和药品抽查 D.GMP检查 E.GLP检查
答案
单选题
药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行()
A.飞行检查 B.现场核查 C.现场检查和药品抽查 D.GMP检查 E.GLP检查
答案
单选题
药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行
A.现场检查和药品抽查 B.现场核查、有因核查,以及批准上市前的生产现场检查 C.GLP检查 D.飞行检查 E.GMP检查
答案
热门试题
负责对药物临床研究、药品注册审批的是()
关于药品临床注册中需要进行临床研究的情况,叙述错误的是
关于药品临床注册中需要进行临床研究的情况,叙述错误的是
药品上市前临床研究存在的局限性包括())
《药品非临床研究质量管理规范》的缩写是
药品非临床研究质量管理规范的简称是()
《药品非临床研究质量管理规范》的缩写是
GLP是指药品非临床研究质量管理规范。( )
药品上市许可持有人依照《药品管理法》规定,对药品的非临床研究.临床试验承担责任()
药物临床研究中,试验用药品的管理正确的是()
《药品非临床研究质量管理规范》的英文缩写是
GCP是《药品非临床研究质量管理规范》的简写()
《药品非临床研究质量管理规范》的英文缩写是( )。
《药物非临床研究质量管理规范》适用于为申请药品()而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范
为申请药品注册而进行的药物临床前研究,包括()等
国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况()
药品规范化管理是保证药品在研究、生产等过程质量的最重要基础,其中药品非临床研究质量管理规范表示为()表示。
用于注册申报材料的研究,药物非临床研究的档案保存至药品上市后()
我国的《药品非临床研究质量管理规范》是从()起执行
药品上市前临床研究的局限性,其人为因素有
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