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药品生产监督检查的主要内容是药品生产企业的执法情况,包括()
多选题
药品生产监督检查的主要内容是药品生产企业的执法情况,包括()
A. 《药品生产许可证》换发的现场检查
B. 《药品生产质量管理规范》的认证现场检查
C. 《药品生产质量管理规范》跟踪检查
D. 药品生产批准文号的审批
E. 日常监督检查
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多选题
药品生产监督检查的主要内容是药品生产企业的执法情况,包括()
A.《药品生产许可证》换发的现场检查 B.《药品生产质量管理规范》的认证现场检查 C.《药品生产质量管理规范》跟踪检查 D.药品生产批准文号的审批 E.日常监督检查
答案
多选题
[药事管理与法规]药品生产监督检查的主要内容是药品生产企业的执法情况,包括
A.《药品生产许可证》换发的现场检查 B.《药品生产质量管理规范》的认证现场检查 C.《药品生产质量管理规范》跟踪检查 D.药品生产批准文号的审批 E.日常监督检查
答案
多选题
对药品生产企业的监督检查主要内容
A.法规及实施药品GMP的情况 B.《药品生产许可证》换发的现场检查 C.药品GMP跟踪检查 D.日常监督检查 E.《药品生产许可证》年检的现场检查
答案
多选题
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A.检查结论 B.生产的药品是否发生重大质量事故 C.是否有不合格药品受到药品质量公报通告 D.药品生产企业是否有违法生产行为及其查处情况
答案
多选题
执法人员监督检查时,药品生产企业应当提供的情况和材料有()。
A.企业生产情况和质量管理情况自查报告 B.《药品生产许可证》副本和营业执照复印件,《药品生产许可证》事项变动及审批情况 C.企业组织机构 D.不合格药品被质量公报通告后的整改情况
答案
多选题
执法人员监督检查时,药品生产企业应当提供的情况和材料有()
A.企业生产情况和质量管理情况自查报告 B.《药品生产许可证》副本和营业执照复印件,《药品生产许可证》事项变动及审批情况 C.企业组织机构、生产和质量主要管理人员以及生产、检验条件的变动及审批情况 D.不合格药品被质量公报通告后的整改情况
答案
多选题
药品监督管理部门对经营企业监督检查的主要内容是
A.年度购销合同 B.企业实施《药品经营质量管理规范》情况 C.企业经营设备及仓储条件变动情况 D.企业名称、经营地址、仓库地址、法定代表人、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况
答案
主观题
简答省局药品生产企业编制质量责任通则指导意见的主要内容。
答案
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答案
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A.药品 B.药事组织 C.执业药师 D.药品、药事组织、执业药师
答案
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关于监督检查时药品生产企业应提供的情况和材料说法错误的是()
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