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国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有()
多选题
国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有()
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产
C. 对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布
D. 对已撤销批准证明文件的药品,要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理
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多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果
A.可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究 B.必要时,应当责令修改药品说明书 C.必要时,应当责令暂停生产、销售、使用和召回药品 D.对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件 E.对出现新的药品不良反应的药品,应当撤销药品批准证明文件
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理力法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取
A.责令修改药品说明书 B.暂停生产、销售和使用和召回药品 C.对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件 D.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理 E.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取
A.责令修改药品说明书 B.暂停生产、销售、使用并召回药品 C.对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件 D.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理 E.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取()
A.责令修改药品说明书 B.暂停生产、销售、使用和责令其召回该药品 C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件 D.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取的措施有()
A.责令修改药品说明书 B.暂停生产 C.对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件 D.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业并销毁处理 E.要求企业开展药品安全性
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理力法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取的措施有()
A.责令修改药品说明书 B.暂停生产、销售、使用和召回药品 C.对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件 D.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业并销毁处理 E.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
答案
多选题
国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有()
A.责令修改药品说明书 B.暂停生产 C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布 D.对已撤销批准证明文件的药品,要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理
答案
多选题
国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有
A.责令修改药品说明书 B.暂停生产、销售和使用该药品 C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布 D.对已撤销批准证明文件的药品,要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有( )。
A.责令修改药品说明书 B.暂停生产,销售和使用该药品 C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布 D.对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有
A.责令修改药品说明书 B.暂停生产、销售和使用该药品 C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布 D.对已撤销批准证明文件的药品,要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理 E.对已撤销批准证明文件的药品,要求将已销售的药品返回药品经营企业销毁处理
答案
热门试题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有( )。
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有( )
国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理措施不正确的是()
未经国家药品监督管理部门公布的药品不良反应监测统计资料
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,省级药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取()
药品生产企业应在获知后24小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的情况包括()
国家药品不良反应监测中心应当每季度对收到的严重药品不良反应报告进行综合分析,提取需要关注的安全性信息,并进行评价,提出风险管理建议,及时报国家药品监督管理部门和卫生健康主管部门。国家药品监督管理部门根据药品分析评价结果,可以采取的措施主要包括
在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后,书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心,该时限为()。
省级药品不良反应监测机构将上一年度定期安全性更新报告评价结果报省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的时间为()。
省级药品不良反应监测机构将上一年度定期安全性更新报告评价结果报省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的时间为
药品生产企业应当在获知后24小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的情况不包括()
进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后,书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心,该时限为( )。
国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是()
进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心
国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的频率是
国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作在国家食品药品监督管理局的领导下履行()
国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的频率是
国家药品不良反应监测中心于何时将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家药品监督管理部门和卫生行政部门
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,省级药品不良反应监测中心对经核实的严重不良反应,向国家药品不良反应监测中心报告的时限是
国家药品不良反应监测中心应
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