多选题

护士在临床试验用药中的责任是()

A. 严格遵守安全用药的原则
B. 了解所试用药物的作用及副作用
C. 明确已征得患者同意后方可应用
D. 密切观察疗效及副作用
E. 认真做好有关记录

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多选题
护士在临床试验用药中的责任是()
A.严格遵守安全用药的原则 B.了解所试用药物的作用及副作用 C.明确已征得患者同意后方可应用 D.密切观察疗效及副作用 E.认真做好有关记录
答案
单选题
临床试验中的试验用药品是()
A.不得在定点药店出售 B.不得在社区医院出售 C.不得在市场上经销 D.不得在社会药店出售 E.不得在超市出售
答案
单选题
药物临床试验用药品的管理,应当符合《药物临床试验质量管理规范》的有关要求。关于开展药物临床试验的说法,错误的是()
A.药物临床试验应当在批准后三年内实施 B.药物临床试验申请自获准之日起,3年内未有受试者签署知情同意书的,该药物临床试验许可自行失效 C.没有实施的药物临床试验在批准3年后仍需实施药物临床试验的,可以办理一次延续申请 D.开展药物临床试验,应当经伦理委员会审查同意
答案
单选题
试验用药品,指用于临床试验的试验药物、对照药品()
A.正确 B.错误
答案
多选题
ISR的REDUCE III 临床试验中,临床试验终点是()
A.6个月时的临床急性并发症情况和目标病灶血运重建(TLR) B.6个月时的血管造影下血管再狭窄情况 C.6个月时的IVUS下斑块性质分析 D.6个月时的患者心电图分析
答案
判断题
申请人对临床试验用药物的质量负责。药品监督管理部门可以对临床试验用药物抽查检验。
A.对 B.错
答案
单选题
临床试验机构中临床研究的第一责任人是?()
A.机构主任 B.主要研究者 C.申办方 D.机构办主任
答案
单选题
“临床试验”项中儿童专用药品信息覆盖率为()
A.3.19% B.9.35% C.7.17% D.4.89%
答案
判断题
药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验()
答案
单选题
住院患者参加临床试验,试验用药物的使用需遵照()
A.试验医嘱 B.临床试验方案 C.研究者口述 D.试验用药物管理标准操作规程
答案
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