单选题

关于药品进口管理的说法,错误的是

A. 普通药品进口备案时,需要向口岸药品监督管理局办理《进口药品通关单》
B. 对麻醉药品、精神药品,口岸药品监督管理局审查全部资料无误后,应当只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》,无需办理《进口药品通关单》
C. 进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,应当持有省级药品监督管理部门颁发的《进口准许证》
D. 进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,应当持有国务院药品监督管理部门颁发的《进口准许证》

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单选题
关于药品进口管理的说法,错误的是
A.普通药品进口备案时,需要向口岸药品监督管理局办理《进口药品通关单》 B.对麻醉药品、精神药品,口岸药品监督管理局审查全部资料无误后,应当只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》,无需办理《进口药品通关单》 C.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,应当持有省级药品监督管理部门颁发的《进口准许证》 D.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,应当持有国务院药品监督管理部门颁发的《进口准许证》
答案
单选题
关于进口药品的管理错误的是()
A.须经国务院药品监督管理部门组织审查 B.须经所在地省 C.必须符合质量标准 D.必须从允许药品进口的口岸进口 E.必须取得进口药品注册证书
答案
单选题
关于进口药品的管理错误的是
A.必须从允许药品进口的口岸进口 B.须经国务院药品监督管理部门组织审查 C.必须符合质量标准、安全有效 D.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织审查 E.必须取得进口药品注册证书
答案
单选题
关于药品进口的管理错误的是
A.国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口 B.申请进口的药品,应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品 C.医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当持《医疗机构执业许可证》向国务院卫生管理部门提出申请 D.医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请,经批准后方可进口,进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的 E.未在生产国家或者地区获得上市许可的,经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的,可以依法批准进口
答案
单选题
关于药品进口管理的说法,正确的是( )
A.经批准,医疗机构因临床急需进口的少量药品,应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的 B.进口药品的检验样品不易贮存的,应当至少保存至有效期届满 C.从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品,按规定办理进口审批和口岸检验登记备案等手续 D.中国食品药品检定研究院负责药品口岸检验机构的指定和审核工作
答案
单选题
(2020年真题)关于药品进口管理的说法,正确的是(  )
A.经批准,医疗机构因临床急需进口的少量药品,应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的 B.进口药品的检验样品不易贮存的,应当至少保存至有效期届满 C.从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品,按规定办理进口审批和口岸检验登记备案等手续 D.中国食品药品检定研究院负责药品口岸检验机构的指定和审核工作
答案
单选题
关于药品研制管理的说法,错误的是  
A.药品研制管理是保障群众用药安全、有效、可及的前提与基础工作之一 B.国家支持研制基于古代经典名方、名老中医经验方、医疗机构配制的中药制剂等具有丰富中医临床实践经验的中药新药 C.国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新鼓励具有新的治疗机理等的新药研制 D.开展药物安全性评价应当遵守药物临床试验质量管理规范,保证药品研制全过程持续符合法定要求
答案
单选题
关于药品召回管理的说法,错误的是  
A.境内代理人在境内实施药品召回的,应当按照《药品召回管理办法》规定组织实施召回,并向其所在地省级药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告药品召回和处理情况 B.召回药品需要销毁的,应当在药品上市许可持有人、药品生产企业或者储存召回药品所在地县级以上药品监督管理部门或者公证机构监督下销毁 C.实施药品一级召回的,药品上市许可持有人应当申请在国家药品监督管理局网站发布召回信息 D.药品上市许可持有人对召回药品的处理应当有详细的记录,记录应当保存5年且不得少于药品有效期后1年
答案
单选题
根据《进口药材管理办法(试行)》,《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药品批件》的说法,错误的是()。
A.一次性有效批件的有效期为1年 B.《进口药品批件》编号格式为:国药材进字+4位年号+4位顺序号 C.多次使用批件的有效期为5年 D.对濒危物种药材和首次进口药材的进口申请,颁发一次性有效批件
答案
单选题
根据《毒性药品管理办法》,关于毒性药品的管理,说法错误的是()
A.生产企业应按批准的生产计划生产 B.医疗用毒性药品的年度生产计划由国家药品监督管理部门批准 C.生产原料和成品数每次记录,经手人需签字备查 D.由医药专业人员负责生产 E.每次配料必须二人以上复核
答案
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