关于药品研制管理的说法，错误的是
A. 药品研制管理是保障群众用药安全、有效、可及的前提与基础工作之一
B. 国家支持研制基于古代经典名方、名老中医经验方、医疗机构配制的中药制剂等具有丰富中医临床实践经验的中药新药
C. 国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新鼓励具有新的治疗机理等的新药研制
D. 开展药物安全性评价应当遵守药物临床试验质量管理规范，保证药品研制全过程持续符合法定要求
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关于药品研制管理的说法，错误的是
A.药品研制管理是保障群众用药安全、有效、可及的前提与基础工作之一 B.国家支持研制基于古代经典名方、名老中医经验方、医疗机构配制的中药制剂等具有丰富中医临床实践经验的中药新药 C.国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新鼓励具有新的治疗机理等的新药研制 D.开展药物安全性评价应当遵守药物临床试验质量管理规范，保证药品研制全过程持续符合法定要求
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关于药品进口管理的说法，错误的是
A.普通药品进口备案时，需要向口岸药品监督管理局办理《进口药品通关单》 B.对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，应当只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》，无需办理《进口药品通关单》 C.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有省级药品监督管理部门颁发的《进口准许证》 D.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有国务院药品监督管理部门颁发的《进口准许证》
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关于药品召回管理的说法，错误的是
A.境内代理人在境内实施药品召回的，应当按照《药品召回管理办法》规定组织实施召回，并向其所在地省级药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告药品召回和处理情况 B.召回药品需要销毁的，应当在药品上市许可持有人、药品生产企业或者储存召回药品所在地县级以上药品监督管理部门或者公证机构监督下销毁 C.实施药品一级召回的，药品上市许可持有人应当申请在国家药品监督管理局网站发布召回信息 D.药品上市许可持有人对召回药品的处理应当有详细的记录，记录应当保存5年且不得少于药品有效期后1年
答案
关于该药品研制及注册申请的说法，正确的是
A.对于该科研机构提交的药物临床试验申请，药品审评技术部门应当自受理之日起九十日内决定是否同意开展，逾期未通知审批结果的，视为同意 B.该药物研制期间，陈教授科研团队应当于药物临床试验获准后每满一年后的三个月内提交药物安全性更新报告 C.完成药物临床试验后，陈教授科研团队应当向所在地省级药品监督管理部门提出药品上市注册申请 D.如该创新药的适应症为罕见病，则该科研机构可以在提出上市许可申请的同时，提出优先审评审批申请
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根据《毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理，说法错误的是（）
A.生产企业应按批准的生产计划生产 B.医疗用毒性药品的年度生产计划由国家药品监督管理部门批准 C.生产原料和成品数每次记录，经手人需签字备查 D.由医药专业人员负责生产 E.每次配料必须二人以上复核
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根据《毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理，说法错误的是
A.生产企业应按批准的生产计划生产 B.医疗用毒性药品的年度生产计划由国家药品监督管理部门批准 C.生产原料和成品数每次记录，经手人需签字备查 D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验 E.每次配料必须二人以上复核
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关于药品追溯体系管理的说法，错误的是
A.药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位通过信息化手段建立药品追溯系统，及时准确记录、保存药品追溯数据，形成互联互通药品追溯数据链 B.药品上市许可持有人和生产企业承担药品追溯系统建设的主要责任，药品经营企业和使用单位应当配合药品上市许可持有人和生产企业，建成完整药品追溯系统 C.药品上市许可持有人、生产企业、经营企业和使用单位应当按照要求对相关活动进行记录，药品追溯数据记录和凭证保存五年 D.药品上市许可持有人和生产企业承担药品追溯系统建设的主要责任，可以自建药品追溯系统，也可以采用第三方技术机构提供的药品追溯系统
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关于药品经营管理的说法，错误的是（ ）
A.《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更 B.药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检查，促使其持续符合法定要求 C.药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责 D.国家对药品经营实施许可制度，药品上市许可持有人自行销售药品的，必须取得《药品经营许可证》
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关于药品说明书管理说法错误的是
A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品 B.药品说明书的具体格式、内容和书写要求按国家食品药品监督管理局制定发布的要求执行 C.药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味 D.药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应 E.注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
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关于特殊管理的药品的管理措施，说法错误的是（）
A.疫苗流通与预防接种质量安全 B.药品类易制毒化学品实行一定程度的特殊管理 C.兴奋剂药品依其品种不同实施不同层次的管理 D.含特殊药品复方制剂与普通药品管理措施相同
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关于医保药品目录谈判药品管理的说法，错误的是
根据《药品召回管理办法》，关于药品召回的说法,错误的是（）
根据《药品召回管理办法》，关于药品召回的说法，错误的是（）
关于《药品生产质量管理规范》(药品GMP)的说法，错误的是（）
下列关于药品管理立法的说法错误的是（）
关于药品分类管理目的的说法，错误的是（）
关于药品生产监督管理的说法，错误的是（ ）。
下列关于药品生产管理的说法错误的是（）
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关于《药品生产许可证》管理说法错误的是（）
关于药品说明书的管理说法错误的是
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关于药品分类管理目的的说法，错误的是（）
关于“双跨”药品管理的说法，错误的是
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关于药品编码，下列说法错误的是关于药品编码，下列说法错误的是（）
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