新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是

药品监督管理部门对药物临床试验机构实行（）   申请人对临床试验用药物的质量负责。药品监督管理部门可以对临床试验用药物抽查检验。 国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责，对新药临床试验申请、（）开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用。 药品监督管理部门对创新药上市申请实行（）   评审后符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位 甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。甲药品生产企业在完成乙药品的哪一期临床试验后，可以申请新药证书和药品批准文号 申请人在申报临床试验时，报送虚假药品注册申报资料和样品的，对已批准进行临床试验的，药品监督管理部门不受理该申请人提出的该药物临床试验申请的时限是()。 甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数 新药临床试验申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是 新药临床试验申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是 甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为（） 新药临床试验申请初审和现场核査时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是（） 国务院药品监督管理部门自受理临床试验申请之日起60个工作日内未通知的，视为拒绝申请（） 新药临床试验申请时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在哪个管理部门如实报送有关资料。（） 新药临床试验申请时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在哪个管理部门如实报送有关资料。 务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起（）工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意 国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意（） 在新药资料申报后，省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是 甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业完成乙药品的Ⅲ期临床试验后，申请得到的药品批准文号的有效期为（） 《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅲ期临床试验目的是（）。