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持续稳定性考察主要针对市售包装药品,但也需兼顾待包装产品。其它情况就不需考察了()

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主观题
持续稳定性考察主要针对市售包装药品,但也需兼顾()
答案
判断题
持续稳定性考察主要针对市售包装药品,但也需兼顾待包装产品。其它情况就不需考察了()
答案
单选题
持续稳定性考察主要针对()
A.成品 B.市售包装药品 C.待包装药品 D.无包装药品 E.脱包装药品
答案
主观题
当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生产企业进行时,则相关各方之间应当有(),且均应当保存持续稳定性考察的结果以供药品监督管理部门审查。
答案
单选题
某些情况下,持续稳定性考察中应当额外增加批次数,如()或生产和包装有重大偏差的药品应当列入稳定性考察
A.设备故障 B.重大变更 C.检验结果超标 D.生产异常批次
答案
判断题
某些情况下,持续稳定性考察,应当额外增加批次数,如重大变更或生产和包装有重大偏差的药品,应当列入稳定性考察()
答案
判断题
持续稳定性考察通常情况下,每种规格、每种内包装形式的药品,至少每年应当生产并考察一个批次()
答案
多选题
以下产品,哪些需进行持续稳定性考察()
A.市售包装药品 B.待包装产品 C.所有物料 D.储存时间较长的中间产品
答案
主观题
原料药稳定性考察样品的包装方式和包装材质应当与()相同或相仿。
答案
判断题
持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期()
答案
热门试题
持续稳定性考察的目的是在内监控已上市药品的质量,以发现药品与生产相关的稳定性问题() 塑料包装材料影响药物稳定性的主要问题是塑料包装材料影响药物稳定性的主要问题是() 确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据是谁的职责? 持续稳定型样品的考察条件是按该药品的稳定性考察条件还是常规留样条件进行? 药品拆零出售时,包装药袋应写明()。 持续稳定性考察的目的包括哪些? 持续稳定性考察方案应当至少包括()。 持续稳定性考察方案应当至少包括() 包装材料自身稳定性是考察直接与药品接触的,包装材料的和容器在规定的温度及湿度环境下,随时间变化的规律,通常包括() 持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期,考察方案应当至少包括:相关的物理、化学、()和生物学检验方法,可考虑采用稳定性考察专属的检验方法 药品的持续稳定性考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数据,以供趋势分析。通常情况下,每种规格、每种内包装形式的药品,至少每年应当考察()个批次,除非当年没有生产 持续稳定性考察的方案应当至少包括(234)() 持续稳定性考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数据,以供趋势分析。通常情况下,每种规格、每种内包装形式的药品,至少每年应当考察批次,除非当年没有生产() 留样的包装形式应当与药品市售包装()形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可采用; 制剂的包装与贮藏是制剂稳定的重要保障,制剂的包装与贮藏条件应根据制剂稳定性试验的影响因素及其考察结果,选用不同的包装盒贮藏条件。 制剂的包装与贮藏是制剂稳定的重要保障,制剂的包装与贮藏条件应根据制剂稳定性试验的影响因素及其考察结果,选用不同的包装盒贮藏条件。 只用1批试验样品考察持续稳定性的为? 塑料包装材料影响药物稳定性的主要问题是() 持续稳定性考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数据,以供趋势分析。通常情况下,每种规格、每种内包装形式的药品,至少应当考察一个批次,除非当年没有生产() 稳定性考察分类上市前阶段不需要进行的稳定性考察()
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