多选题

所有的确认与验证活动都应当事先计划。确认与验证的关键要素都应在下列哪些文件中详细说明()

A. 验证总计划
B. 验证方案
C. 验证主计划
D. 项目验证计划

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单选题
()的确认与验证活动都应当事先计划
A.主要 B.特殊 C.所有 D.个别
答案
多选题
所有的确认与验证活动都应当事先计划。确认与验证的关键要素都应在下列哪些文件中详细说明()
A.验证总计划 B.验证方案 C.验证主计划 D.项目验证计划
答案
多选题
确认与验证的关键要素都应在()中详细说明
A.验证记录 B.验证总计划 C.特殊文件 D.同类文件
答案
多选题
药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证讨划实施。定期对进行评估,确认其持续保持验证状态()
A.生产工艺 B.包装材料 C.设备 D.清洁方法
答案
多选题
工艺验证应当包括哪些确认与验证,以确保工艺始终处于验证状态()
A.首次验证 B.影响产品质量的重大变更后的验证 C.必要的再验证 D.产品生命周期中的持续工艺验证
答案
单选题
确认与验证方案应当经过()和批准
A.复核 B.讨论 C.审核 D.起草
答案
多选题
确认与验证方案应当有哪些内容()
A.个别要素 B.关键要素 C.可接受标准 D.个别标准
答案
单选题
确认与验证应当贯穿于产品生命周期的()
A.全过程 B.试验阶段 C.设计阶段 D.生产阶段
答案
主观题
首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行()。
答案
主观题
确认与验证方案内容包括
答案
热门试题
确认与验证的范围包括() 企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到()。确认或验证的范围和程度应当经过()来确定。 当确认或验证分阶段进行时,只有当上一阶段的确认或验证报告得到批准,或者确认或验证活动符合预定目标并经批准后,方可进行()的确认或验证活动 公司目前的确认与验证类型有() 企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过确定() 工艺验证前()应当经过确认并符合要求,分析方法经过验证或确认 对设计开发的更改都应进行评审、验证和确认() 应当根据验证的结果确认() 当确认或验证分阶段进行时,只有当上一阶段的确认或验证报告得到__,或者确认或验证活动符合预定目标并经__后,方可进行下一阶段的确认或验证活动 计算机系统确认与验证的主要内容之一包括人工输入数据的准确性确认与验证 ()应进行确认,关键设备应进行清洁验证 哪些情况应当进行再确认或验证? 计算机系统确认与验证内容主要包括 企业应制定验证文件,以文件的形式说明确认或验证工作的关键信息() 各类验证/确认活动的实施顺序具有严格的逻辑性:清洁验证.工艺验证是其它验证实施的基础() 瀑布模型每一阶段都以验证与确认(V&V)活动作为结束。() 凡是在日常活动中形成的经济利益的总流入都应当确认为收入。 凡是在日常活动中形成的经济利益的总流入都应当确认为收入() 确认与验证的区别是什么?新版GMP下达以后,是不是设备的称为确认,操作规程和工艺规程的称为验证? 冷链运输确认与验证的主要内容不包括
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