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扩大的多中心临床试验,进一步评价有效性、安全性()。
材料
A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验
B型单选(医学类共用选项)
扩大的多中心临床试验,进一步评价有效性、安全性()。
A. I期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
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单选题
扩大的多中心临床试验,进一步评价有效性、安全性
A.I期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验
答案
B型单选(医学类共用选项)
扩大的多中心临床试验,进一步评价有效性、安全性()。
A.I期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验
答案
单选题
扩大的多中心临床试验,进一步评价有效性、安全性
A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验
答案
单选题
遵循随机、对照的原则进行扩大的多中心临床试验,进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险,完成例数大于300例的是()。
A.0期临床试验 B.Ⅰ期临床试验 C.Ⅱ期临床试验 D.Ⅲ期临床试验
答案
单选题
批准试生产后进行的扩大临床试验,进一步观察治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,该期临床试验属于()
A.I期临床评价 B.Ⅱ期临床评价 C.Ⅲ期临床评价 D.IV期临床评价
答案
单选题
批准试生产后进行的扩大临床试验,进一步观察治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,该期临床试验属于()
A.I期临床评价 B.Ⅱ期临床评价 C.Ⅲ期临床评价 D.IV期临床评价 E.广义上市后临床再评价
答案
单选题
进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验是()
A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验
答案
单选题
进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险。为受试药的新药注册申请提供依据
A.Ⅱ期临床试验 B.Ⅰ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.Ⅴ期临床试验 F.Ⅴ期临床试验
答案
主观题
随机盲法对照临床试验,对新药有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量,是
答案
单选题
试验目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系的临床试验,要求的试验病例数为()
A.20~30例 B.不少于100例 C.不得少于300例 D.不少于2000例
答案
热门试题
Ⅱ期临床试验是指采用随机盲法对照实验,评价新药的有效性及安全性,推荐临床给药剂量。()
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随机、双盲、安慰剂平行对照评价芪苈强心胶囊治疗慢性心衰有效性与安全性的多中心临床试验(QL-BACD)研究主要终点是什么?
随机、双盲、安慰剂平行对照评价芪苈强心胶囊治疗慢性心衰有效性与安全性的多中心临床试验(QL-BACD)研究主要终点是什么
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()临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。
初步的临床药理学及人体安全性评价试验的临床试验是
对新药有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量
对新药有效性及安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量
对新药有效性及安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量
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治疗作用的初步评价,评价目标适应证患者的治疗作用和安全性,为下一步试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据,该期临床试验属于()
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进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系的是
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()临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,病例数为20~30例
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