扩大的多中心临床试验，进一步评价有效性、安全性

Ⅱ期临床试验是指采用随机盲法对照实验，评价新药的有效性及安全性，推荐临床给药剂量。() 进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，可采用随机盲对照临床试验的方法的是（） 随机、双盲、安慰剂平行对照评价芪苈强心胶囊治疗慢性心衰有效性与安全性的多中心临床试验（QL-BACD）研究主要终点是什么？ 随机、双盲、安慰剂平行对照评价芪苈强心胶囊治疗慢性心衰有效性与安全性的多中心临床试验（QL-BACD）研究主要终点是什么 为了评价某种新药的有效性和安全性，采用了随机、双盲、阳性药物平行对照设计的临床试验设计。其中双盲是指（ ） （）临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。 初步的临床药理学及人体安全性评价试验的临床试验是 治疗作用确证阶段，进一步验证新药的治疗作用和安全性 对新药有效性及安全性做出初步评价，推荐临床给药剂量 对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量 对新药有效性及安全性做出初步评价，推荐临床给药剂量 药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行（） 对受试药的有效性和安全性做出初步评价，推荐临床给药剂量 对新药有效性及安全性作出初步评价，推进临床给药剂量的是 治疗作用的初步评价，评价目标适应证患者的治疗作用和安全性，为下一步试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据，该期临床试验属于（） 治疗作用的初步评价，评价目标适应证患者的治疗作用和安全性，为下一步试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据，该期临床试验属于（） 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系的是 临床试验是以病人为研究对象，按照随机的原则分组，评价临床各种治疗措施有效性的方法 （）临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，病例数为20~30例 （　　）临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，病例数为20～30例。