发现或获知新的和严重的个例不良反应事件（ ）

发现的群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应 持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后，对每一事件按个例事件报告的时限为 发现新的或严重的药品不良反应 发现新的或严重的药品不良反应 发现群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应的，应（） 发现群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应的，应 发现群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应的，应（） 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品经营企业发现或获知新的、严重（非死亡病例）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限为（  ） 药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当 药品上市许可持有人应当及时对发现或者获知的个例药品不良反应进行评价，定期对药品不良反应监测数据、临床研究、文献等资料进行评价。应当重点关注的是 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良反应事件的报告时限是（）。 医疗机构发现或者获知新的药品不良反应应当 发现新的或严重的药品不良反应的，应（） 发现新的或严重的药品不良反应的，应 发现新的或严重的药品不良反应的，应（） 进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心。 个人发现药品不良反应新的或者严重的药品不良反应，可以（） 负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究的机构是 负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究机构是 药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当报告，时间是