考试总分:120分
考试类型:模拟试题
作答时间:150分钟
已答人数:518
试卷答案:有
试卷介绍: 2019年执业药师药事管理与法规考试题及答案已经整理好,快来刷题吧!
A应用安全,系指经过长期临床使用证实,药品无潜在毒性,不易引起蓄积中毒,基本无不良反应,不引起依赖性
B疗效确切,系指药物针对性强,功能主治明确,不需要调整剂量,连续使用不易引起耐药性
C质量稳定,系指药品质量可控、性质稳定
D使用方便,系指不用经过特殊检查和试验即可使用,以口服和外用的常用剂型为主
A甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案
B乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告
C丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理
D丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作
A统筹规划卫生健康资源配置,指导区域卫生健康规划的制定与实施
B组织制定并实施医疗保障基金安全防控机制,推进医疗保障基金支付方式改革
C制定医保目录准入谈判规则,并组织实施
D组织并制定完善异地就医管理和费用结算政策
A取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业
B首次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册
C遵纪守法,无不良信息记录
D身体健康,能坚持在执业药师岗位工作,并经执业单位考核同意
A体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则
B检测项目应体现药品内在质量的控制
C标准规定的各种限量应结合实践
D根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法
A药品经营企业不得经营含兴奋剂药品
B医疗机构调配蛋白同化制剂和肽类激素处方,应当保存3年备查
C严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素
D药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的,生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员禁用”字样
A不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉,同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉
B特殊医学用途配方食品按照药品管理
C婴幼儿配方食品应当实施全过程质量控制,对婴幼儿配方食品实施重点抽验上市销售制度
D与保健食品管理要求不同,特殊医学用途配方食品不得发布广告
A中药饮片包装必须印有或贴有标签
B中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范
C中药饮片在发运过程中必须有包装
D中药饮片发运包装须附有质量合格标志
A医疗机构制剂批准文号和《医疗机构制剂许可证》的有效期均为5年
B医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂
C医疗机构制剂可以在本医院自建网站上向在本院就诊的患者销售,但不得在其他网站上销售
D医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售
A科学简明,避免重名
B规范命名,避免夸大疗效
C体现传统文化特色
D古今互通,拒绝迷信
A推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以服务为中心”,从“以保障药品供应为中心”转变为“以加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”
B推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以病人为中心”,从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上,以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”
C推进药学服务从“以病人为中心”转变为“以药学服务为中心”,从“以调剂药品为中心”转变为“提供药学服务为中心”
D推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以人为本”,从“以保障药品供应为中心”转变为“以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”
A负责药品安全监督管理和药品标准管理
B组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
C负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理
D制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施
A接受监督的义务
B依法收集消费者个人信息的义务
C保证安全的义务
D履行“三包”的义务
A收方、调配处方、核对检查、审核处方、包装与贴标签、发药与指导用药
B收方、划价收费、调配处方、核对检查、包装与贴标签、发药与指导用药
C收方、划价收费、审查处方、核对处方、发药与指导用药、包装与贴标签
D收方、审查处方、调配处方、包装与贴标签、核对处方、发药与指导用药
A试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
B新药上市前须完成Ⅳ期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系
C应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意
D临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审核批准
A初加工鲜用药材不得使用防腐剂
B初加工药材不得使用保鲜剂
C野生药用动植物采集应坚持“最大持续产量”原则
D严禁应用硫磺熏蒸方法
A超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应
B药品说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重
C新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应
D进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应
A保健食品广告内容应当真实合法,不得含有虚假内容,并应在广告中声明“本品不能代替药物”
B保健食品是指具有特定保健功能、辅助用于疾病治疗的特殊食品
C首次进口的补充维生素、矿物质等营养物质类保健食品,应当注册
D国产保健食品实行备案管理,备案号格式为:食健备G+4位年代号+4位顺序号
A药品批发企业经批准后可以经营非免疫规划疫苗(第二类疫苗),批发企业必须建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录,做到账、物、货、款一致
B非免疫规划疫苗(第二类疫苗)由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购
C县级疾病预防控制机构向接种单位供应非免疫规划疫苗(第二类疫苗)可以收取疫苗费用及储存、运输费用
D疫苗生产企业与疾病预防控制机构在交接疫苗过程中,双方均应登记疫苗的名称、规格、生产批号、数量、有效期等信息
A建立覆盖城乡居民享有均等化的基本医疗卫生服务和基本医疗保障管理制度
B按照预防为主、安全有效、使用方便、中西药联用的原则,结合我国用药特点,建立健全药品供应保障体系
C建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务
D发挥市场机制,建立营利性医疗机构为主体,非营利性医疗机构为补充的覆盖城乡的医疗服务体系
A药品生产企业未按规定建立药品召回制度
B药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回
C药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告
D药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品,未立即停止销售
A注册在某药品零售企业的执业药师,其实际工作单位为某药品批发企业
B某药品零售企业通过程序插件,将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值定在19℃
C某药品零售企业购进药品不索取发票,且未配备执业药师,依然开展处方销售活动
D某药品零售企业制作了提示牌“按照药品GSP的规定,非质量问题,药品一经售出,不得退换”,并将其摆放于店内醒目位置
A药品零售企业不得从事第二类精神药品零售
B区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药需经国务院药品监督管理部门批准
C医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品应当向省级卫生行政部门申理购用印鉴卡
D定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位
A行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止,为了公共利益需要,行政机关可以依法变更撤回已经生效的行政许可
B行政许可申请资料不全需要补全,行政机关应在法定期限内一次性告知申请人
C申请项不需要取得行政许可的,行政机关负有告知的义务
D以欺骗、贿赂等不正当手段取得的行政许可,如果利害关系人未提出请求,不予撤销
A甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品
B经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业,购进销售生物制品
C乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托,擅自生产持有人的药品
D丁诊所(持有《医疗机构执业许可证》)在诊疗范围内为患者开展诊疗服务
A符合条件要求的经典名方制剂申请上市,可仅提供药学及非临床安全研究性资料,免报药效学研究及临床试验资料
B我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方
C实行目录管理,具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定
D涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方,应简化注册审批程序加快审批
A甲认为《药品流通监督管理办法》中部分条款内容不合理,影响企业发展,对此不服提起诉讼
B乙对当地药品监督管理部门对其作出的不同意开办药品生产企业的决定不服提起诉讼
C丙对当地药品监督管理部门对其作出的没收违法所得的行政处罚决定不服提起诉讼
D丁对当地药品监督管理部门查封、扣押其药品的行为不服提起诉讼
A不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材
B乡村中医药技术人员自种自采中草药,不得上市流通
C禁止自种自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材
D自种自采中草药,可以加工成中药制剂,但只限于乡村医疗机构使用
A只有药品零售连锁企业才能经营注射用A型肉毒毒素,非连锁药品零售企业不得经营
B注射用A型肉毒毒素只能销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗美容机构
C经营注射用A型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质
D调配注射用A型肉毒毒素的处方应保存3年备查
A“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签、说明书、商品名应相同
B自动售药机可以销售所有非处方药品
C非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传,但广告内容必须经过审查、批准,禁止随意夸大或篡改
D处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识Rx和OTC
A《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院第709号令)
B《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(国务院办公厅字(2017)42号)
C《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)
D《执业药师业务规范》(食药监执(2016)31号)
A坚持统一覆盖范围和保障待遇,均衡城乡居民的保障待遇
B统一居民医保基金管理制度,遵循以收定支、收支平衡、略有结余原则
C统一城乡居民医保药品目录和医疗服务项目目录,对目录实行分级管理动态调整
D坚持统一筹资渠道和筹资水平,统一住院费用支付比例
A药品批发企业应建立专用账册实行双人双锁管理
B麦角新碱属于第二类易制毒化学品
C购买麦角新碱原料药须取得《药品类易制毒化学品购用证明》
D医疗机构如果需要购进麦角新碱,应提供《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的复印件
A非特殊用途化妆品是指用于育发、健美脱毛、祛斑的化妆品
B生产化妆品需取得化妆品卫生行政许可证和化妆品生产许可证
C首次进口特殊用途化妆品应经国务院化妆品监督管理部门批准
D首次进口非特殊用途化妆品,应取得省级化妆品监督管理部门颁发的批准文号
A药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录,及时将符合条件的仿制药纳入采购范围
B加快制定医保药品支付标准,与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药
C将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录并在药品说明书、标签中予以标注,便于医务人员和患者选择使用
D落实税收优恵和价格政策,鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施
A对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要,在本医疗机构内炮制、使用
B医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案
C医疗机构可以根据临床用药需要,凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工
D对市场上没有供应的中药配方颗粒,医疗机构可以按照本省中药饮片炮制规范进行制备
A企业法定代表人的变更
B企业生产范围的变更
C企业生产地址的变更
D企业负责人的变更
A体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或者注册
B从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
C从国外进口第二类医疗器械,实行注册管理
D由消费者个人自行使用的医疗器械,应当标明安全使用方面的特别说明
A应具有相同的活性成分
B质量与疗效一致
C应具有相同的处方工艺
D具有生物等效性
A行政处罚
B民事责任
C行政处分
D刑事责任
A京械注准XXXXXXXXXXX
B国械注准XXXXXXXXXXX
C国械注许XXXXXXXXXXX
D国械备XXXXXXXX
A京械注准XXXXXXXXXXX
B国械注准XXXXXXXXXXX
C国械注许XXXXXXXXXXX
D国械备XXXXXXXX
A京械注准XXXXXXXXXXX
B国械注准XXXXXXXXXXX
C国械注许XXXXXXXXXXX
D国械备XXXXXXXX
A药师未按照规定调剂处方药品
B医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作
C医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方
D未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方
A药师未按照规定调剂处方药品
B医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作
C医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方
D未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方
A含可待因复方口服液体制剂
B含麻黄碱类复方制剂
C药品类易制毒化学品
D第三类易制毒化学品
A含可待因复方口服液体制剂
B含麻黄碱类复方制剂
C药品类易制毒化学品
D第三类易制毒化学品
A
B
C
D
A
B
C
D
A以销售劣药共同犯罪论处
B以销售假药共同犯罪论处
C从非法渠道购进药品
D向非法渠道销售药品
A以销售劣药共同犯罪论处
B以销售假药共同犯罪论处
C从非法渠道购进药品
D向非法渠道销售药品
A药品名称、规格、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格
B药品商品名称、规格、剂型、数量
C药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量
D药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期
A药品名称、规格、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格
B药品商品名称、规格、剂型、数量
C药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量
D药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期
A抽查检验
B注册检验
C指定检验
D复核检验
A抽查检验
B注册检验
C指定检验
D复核检验
A混淆行为
B商业贿赂行为
C虚假宣传和虚假交易行为
D互联网不正当竞争行为
A混淆行为
B商业贿赂行为
C虚假宣传和虚假交易行为
D互联网不正当竞争行为
A混淆行为
B商业贿赂行为
C虚假宣传和虚假交易行为
D互联网不正当竞争行为
A1年内不受理该企业的所有药品广告审批申请
B3年内不受理该企业的同类药品广告审批申请
C1年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请
D3年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请
A1年内不受理该企业的所有药品广告审批申请
B3年内不受理该企业的同类药品广告审批申请
C1年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请
D3年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请
A麻醉药品
B第一类精神药品
C第二类精神药品
D医疗用毒性药品
A麻醉药品
B第一类精神药品
C第二类精神药品
D医疗用毒性药品
A麻醉药品
B第一类精神药品
C第二类精神药品
D医疗用毒性药品
A中药一级保护品种
B毒性中药饮片
C经典名方物质基准
D由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂
A中药一级保护品种
B毒性中药饮片
C经典名方物质基准
D由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂
A中药一级保护品种
B毒性中药饮片
C经典名方物质基准
D由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂
A“不推荐在该疾病流行季节使用”
B黑体字警示语
C“在药师指导下购买和使用”
D“免费”
A“不推荐在该疾病流行季节使用”
B黑体字警示语
C“在药师指导下购买和使用”
D“免费”
A“不推荐在该疾病流行季节使用”
B黑体字警示语
C“在药师指导下购买和使用”
D“免费”
A国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
B国家药品监督管理局药品评价中心
C国家药品监督管理局药品审评中心
D中国食品药品检定研究院
A国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
B国家药品监督管理局药品评价中心
C国家药品监督管理局药品审评中心
D中国食品药品检定研究院
A国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
B国家药品监督管理局药品评价中心
C国家药品监督管理局药品审评中心
D中国食品药品检定研究院
A3类
B1类
C2类
D4类
A3类
B1类
C2类
D4类
A二级保护野生药材物种
B中药品种保护物种
C一级保护野生药材物种
D三级保护野生药材物种
A二级保护野生药材物种
B中药品种保护物种
C一级保护野生药材物种
D三级保护野生药材物种
A二级保护野生药材物种
B中药品种保护物种
C一级保护野生药材物种
D三级保护野生药材物种
A责令停业
B查封场所、设施或者财物
C划拨存款、汇款
D责令组织听证
A责令停业
B查封场所、设施或者财物
C划拨存款、汇款
D责令组织听证
A三唑仑片
B阿昔洛韦胶囊
C艾司唑仑片
D红霉素软膏
A三唑仑片
B阿昔洛韦胶囊
C艾司唑仑片
D红霉素软膏
A三唑仑片
B阿昔洛韦胶囊
C艾司唑仑片
D红霉素软膏
A72小时内
B24小时内
C48小时内
D7日内
A72小时内
B24小时内
C48小时内
D7日内
A有效性和安全性证据明确。成本效益比现有基本药物更优的药品
B根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品
C除急救、抢救用药外的独家生产药品品种
D主要用于滋补保健作用、易滥用的药品
A有效性和安全性证据明确。成本效益比现有基本药物更优的药品
B根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品
C除急救、抢救用药外的独家生产药品品种
D主要用于滋补保健作用、易滥用的药品
A有效性和安全性证据明确。成本效益比现有基本药物更优的药品
B根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品
C除急救、抢救用药外的独家生产药品品种
D主要用于滋补保健作用、易滥用的药品
A国家卫生健康委员会
B国家医疗保障局
C国家发展和改革委员会
D国家中医药管理局
A国家卫生健康委员会
B国家医疗保障局
C国家发展和改革委员会
D国家中医药管理局
A国家卫生健康委员会
B国家医疗保障局
C国家发展和改革委员会
D国家中医药管理局
A甲批发企业从戊生产企业购进的一批药品到货,企业相关岗位人员正在进行收货入库,戊生产企业承运药品的运输车辆为敞篷车。
B甲批发企业向丁零售企业销售20盒头孢克肟分散片,并如实开具了销售发票
C甲批发企业向某中西医结合医院销售了10袋毒性中药饮片,并将该批药物配送该医院院内专用库房
D甲批发企业质量管理部门负责人李某请假一周,请假前授权该企业同样具备执业药师资格的销售部门负责人代为履行其岗位职责,并出具了授权委托书,期间甲批发企业正常营业
A注册在丙零售企业的执业药师王某不在岗,在处方药陈列区摆放了“执业药师不在岗,暂停销售处方药”的告示牌
B乙连锁企业总部的药学技术人员在经营场所设置“便民健康服务站点”,向来往行人免费发乙类非处方药使用常识宣传单,并销售乙类非处方药
C乙连锁企业总部林某的实际工作单位和社保缴纳单位为当地一家综合性医院
D丙零售企业王某实际一直在乙连锁企业总部工作
A认定执业药师王某的“挂证”行为是严重违反药品经营质量管理规范的情形,撤销丙零售企业的《药品经营质量管理规范认证证书》
B吊销执业药师王某的《执业药师职业资格证书》
C撤销职业药师王某的《执业药师注册证》
D在全国执业药师注册管理信息系统对王某的“挂证”行为进行记录,并予以公示
A甲批发企业向当地某中医专科诊所销售氨酚曲马多片30盒,并如实开具了销售发票
B戊生产企业向携带处方上门购药的个人消费者谷某销售了2盒处方药
C甲批发企业通过自建网站向乙连锁企业总部销售了500盒抗病毒处方药盐酸伐昔洛韦片
D戊生产企业从甲批发企业处购买板蓝根颗粒300盒,用于发放员工福利,甲批发企业向戊生产企业如实开具了销售发票
A抗病毒口服液应按处方药管理,不应销售
B不能根据患者的要求直接销售抗病毒口服液
C在不能确定儿童能否使用抗病毒口服液的情况下,不能销售
D可查询药品说明书中【用法用量】【注意事项】等项目,在做好用药交流基础上销售
A可以销售,但应提供必要的用药指导
B执业药师不在岗,不应销售
C没有见到患者本人,不应销售
D经与执业药师电话确认后,可以销售
A向甲销售维生素C泡腾片2盒,并赠送1盒盐酸氨溴索口服液
B向甲销售维生素C泡腾片2盒,并赠送1小包创可贴
C向甲提供维生素C泡腾片的书面用药指导资料
D向甲提供维生素C泡腾片2盒,赠送1盒
A坚决不销售,建议到医院就诊
B填写空白处方后,向甲出售磷酸可待因糖浆1瓶
C向甲销售磷酸可待因糖浆1瓶,并出具书面用药指导
D告知甲到周边诊所开具处方后,再至该门店凭处方购买磷酸可待因糖浆1瓶
A涉嫌无证生产经营,涉事产品为劣药
B涉嫌伪造变造许可证,涉事产品为假药
C涉嫌无证经营,涉事产品为劣药
D涉嫌无证生产经营,涉事产品为假药
A张某应当被追究刑事责任
B如果没有对患者造成人体伤害,张某无需承担法律责任
C张某应当被处罚款,没收违法所得
D张某除被处罚款,没收违法所得之外,还应当处以行政拘留
A10年内不得从事食品药品生产、经营活动
B5年内不得从事原企业与药品有关的生产、经营活动
C10年内不得从事药品生产、经营活动
D5年内不得担任药品生产、经营企业的负责人
AB省药品监督管理部门
BA省药品监督管理部门
CC省药品监督管理部门
DD省药品监督管理部门
A宣传功能主治
B说明禁忌症
C利用丁医师名义和形象作证明
D含有药品不良反应信息
A向C省药品监督管理部门承诺符合条件并提交材料,当场备案后,即可发布
B向C省药品监督管理部门提出申请,获得批准后,即可发布
C向C省新闻宣传部门办理备案,待其与药品广告批准文号核发机构确认后,即可发布
D向C省药品监督管理部门办理备案,待其与药品广告批准文号核发机构确认后,即可发布
A为顾客着想,可以在得到顾客同意的前提下调整处方内容并调配药品
B如该工作人员系执业药师,则可根据自己专业能力判断,属于可直接调配的情形
C在做好记录并开展处方点评的前提下可调配处方
D相应情形非经医师修改和签字不得调配
A属于用药不适宜处方
B属于超常处方
C属于合格处方
D属于不规范处方
A甲诊所必须取得制剂批准文号才能应用传统工艺配制中药制剂
B应没收甲诊所违法所得,并处三万元以下罚款,依法追究刑事责任
C在甲诊所拒不改正的情况下,中医药主管部门可责令其停止执业活动,直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动
D甲诊所不是中医综合医院,未经审批不能应用传统工艺配制中药制剂
A按生产假药给予处罚
B按生产劣药给予处罚
C按无证生产给予处罚
D按无证配制给予处罚
A丙零售企业曾购进和经营该中成药,故该药不属于丙零售企业的首营品种。丙零售企业原先已有甲批发企业相关资料留存,不需要甲批发企业再另外提供其他资料就可直接购进
B丙零售企业新换供应商,该药品属于丙零售企业的首营品种,应得到原供应商乙批发企业同意方可购进
C丙零售企业曾购进和经营该中成药,故该药品不属于首营品种,但需要甲批发企业提供加盖本企业原印章的授权书后方可购进
D丙零售企业应按首营企业购进要求,审核甲批发企业全部资料后方可从甲批发企业购进
A已有甲批发企业原业务员信息和资料,无需核实、留存新业务员的资料
B因为有多年业务关系,只需要甲批发企业出具业务员变更信息的说明材料留存
C只需要留存新业务员的身份证复印件
D应按新换业务员的要求,留存加盖甲批发企业公章原印章和法定代表人章或签字的授权书
A在严格审核医师处方后,凭处方向购药患者销售了1瓶复方磷酸可待因糖浆
B在严格审核医师处方后,凭处方向购药患者销售了2盒布洛伪麻缓释胶囊
C在登记购药患者身份证信息后,向其销售了2盒复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊
D凭处方向购药患者销售了1盒米非司酮紧急避孕片
A接到报告的负责药品监督管理的部门,对脱离冷链和来源不明的疫苗,应立即责令召回
B接到报告的负责药品监督管理的部门,应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施
C接到报告的卫生行政部门,应当向上级卫生行政部门报告
D接到报告的卫生行政部门,应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施
A从事现有均需冷藏的药品类体外诊断试剂储存管理工作的人员
B从事需阴凉储存的生物制品运输管理工作的人员
C从事中药材、中药饮片养护管理工作的人员
D从事第二类精神药品储存管理工作的人员
A赵某以淀粉混入色素压片,铝塑板封装,再套以回收使用过的复方甘草片包装材料和说明书,修改生产批号和有效期后,冒充该药品销售至城乡结合部的药品零售企业
B某公司回收人血白蛋白注射剂的包装,灌装生理盐水后,低价销售给无《医疗机构执业许可证》的“黑诊所”使用
C某中药饮片生产企业被举报购买伪劣药材加工中药饮片,药品监管部门企业检查时,该企业锁闭大门突击焚毁部分伪劣原料药材
D某化工企业从事非法生产加工销售以老年人为主要使用人群的治疗药物
A丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件
B丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程
C乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理
D甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
A戊药品生产企业通过自建网站,将非处方药销售给个人消费者
B丁药品零售连锁企业通过自建网站向患者销售了乙类非处方药培菲康(冷藏类生物制品),由企业执业药师持内装蓄冷剂的保温箱送至消费者
C乙药品生产企业自建网站将处方药销售给丙药品零售企业
D甲药品零售连锁企业制定了网络药品销售管理制度,规定只在网上销售非处方药,对其中的含麻黄碱类复方制剂要求个人消费者上传身份证信息,且每次购买不得超过2盒
A丁医疗机构持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡,对临床需要而市场无供应的某麻醉药品,向所在地省级药品监督管理部门提出配制制剂的申请
B丙医疗机构在抢救急需而本医疗机构无法提供的情况下,取得院领导同意从附近其他医疗机构紧急借用某第一类精神药品,抢救结束后再归还相同量的药品
C乙医疗机构对麻醉药品和精神药品的处方进行专册登记管理,对麻醉药方至少保存3年备查
D甲医疗机构对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识培训与考核,经考核合格后,授予其麻醉药品和第一类精神药品处方资格
A药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构
B药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售
C药品上市许可持有人应取得药品经营许可证,方可销售所持有的药品
D具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产,不具备相应生产资质的,方可委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品
AH省省管P县负责药品监督管理的部门
BH省Z设区的市负责药品监督管理的部门
CH省S设区的市A县负责药品监督管理的部门
DH省省会L市B区负责药品监督管理的部门
A参加全部科目和免试部分科目的考试人员,执业药师职业资格考试成绩均以4年为一个周期管理
B以欺骗手段取得《执业药师注册证》的,由发证机关撤销其注册证,3年内不予执业药师注册
C严禁《执业药师注册证》掛靠,持证人注册单位与实际工作单位不符的,由发证机关撤销其注册证,并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统
D药品经营企业配备的执业药师,其《执业药师注册证》应由省级药品监督管理部门批准,有效期为3年