由备案人向所在地设区的市级药品监督管理部门提交备案资料的是（　　）。

国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有 国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（） 国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（　　）。 药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的（） 药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行的依据是凭药品监督管理部门出具的 医疗机构未经所在地设区的市级药品监督管理部门备案炮制中药饮片的，有关法律责任的说法，错误的是 经营批准文号为“吉通械备20150009号”的医疗器械,经营企业需向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案（） 启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限（　　）。 药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。() 药品生产企业变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的 药品生产企业变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的（） 药品监督管理部门审批异地发布药品广告备案申请的时限为（） 中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有 中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（） 中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（　　）。 经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是 经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是 药品生产企业在启动药品召回后，三级召回应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市级药品监督管理部门备案的时间（） 药品生产企业在启动药品召回后，二级召回应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市级药品监督管理部门备案的时间（） 从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的省级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合规定条件的证明资料（）