以下哪一类医疗器械备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料（）。

透析液和透析粉应符合国家药品监督管理局、卫生部公布的哪一类医疗器械要求（） 境内生产第（）医疗器械的注册产品标准由设区的市级药品监督管理部门复核。 《医疗器械监督管理条理》第八条“第一类医疗器械实行管理，第二类、第三类医疗器械实行管理。”（） 国家对医疗器械实行产品生产注册制度。生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。生产()，应当通过临床验证。 第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地（）部门提交备案资料 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行（）管理。 第三类医疗器械经营企业应按照医疗器械经营质量管理规范进行全项目自查，于每年（）向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告 根据《医疗器械注册管理办法》境内第一类医疗器械的备案部门是 开办第一类医疗器械生产企业，应当向（）备案。 开办第一类医疗器械生产企业，应当向备案（） 生产出口医疗器械的，应当保证其生产的医疗器械符合进口国（地区）的要求，并将产品相关信息向所在地设区的市级药品监督管理部门 根据《医疗器械监督管理条例》，对上市销售的医疗器械实行产品注册与备案管理，境内生产的第二类医疗器械应当（）   经营批准文号为“吉通械备20150009号”的医疗器械,经营企业需向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案（） 根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是（） 根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是 从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的省级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合规定条件的证明资料（） 根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类和第三列的依据是 根据《医疗器械监督管理条例》，对上市销售的医疗器械实行产品注册与备案管理，境外生产的第二类医疗器械应当（）   根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是（  ） 根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是