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制剂企业所使用的原辅料的持续性稳定性考察如何执行?(TZ-231)
主观题
制剂企业所使用的原辅料的持续性稳定性考察如何执行?(TZ-231)
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主观题
制剂企业所使用的原辅料的持续性稳定性考察如何执行?(TZ-231)
答案
单选题
除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后年()
A.0.5 B.1 C.2 D.3 E.5
答案
单选题
持续稳定性考察主要针对()
A.成品 B.市售包装药品 C.待包装药品 D.无包装药品 E.脱包装药品
答案
单选题
除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后()年。
A.0.5 B.1 C.2 D.3
答案
主观题
确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据是谁的职责?
答案
主观题
持续稳定性考察的目的包括哪些?
答案
多选题
持续稳定性考察方案应当至少包括()。
A.考察批次数 B.容器密封系统的描述 C.检验方法 D.贮存条件
答案
多选题
持续稳定性考察方案应当至少包括()
A.考察批次数、测试时间点和检验项目 B.容器密封系统的描述 C.检验方法、方法依据和合格标准 D.贮存条件
答案
多选题
职业道德具有较强的稳定性和持续性,可以()
A.在很大程度上改变人们在学校阶段和少年生活阶段所形成的品行 B.在很大程度上改变人们在社会生活中所形成的习惯 C.影响道德主体的道德风貌 D.影响道德主体的行为习惯
答案
多选题
项目评估中,应根据( )估算所需原辅料数量及其供应稳定性和保证程度。
A.项目资金支持 B.原辅料弹性和互补性 C.项目设计生产能力 D.项目选用的工艺技术 E.项目使用的设备性能
答案
热门试题
以下产品,哪些需进行持续稳定性考察()
持续稳定性考察的方案应当至少包括(234)()
不属于眼用制剂稳定性考察项目的是
只用1批试验样品考察持续稳定性的为?
稳定性考察分类上市前阶段不需要进行的稳定性考察()
个体在情绪活动的强度、稳定性、持续性等方面所表现出的心理特征是性格的
下列关于持续稳定性考察说法不正确的是
持续稳定性考察包括影响因素试验、加速试验、长期试验
持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期()
当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生产企业进行时,则相关各方之间应当有(),且均应当保存持续稳定性考察的结果以供药品监督管理部门审查。
药物制剂稳定性试验包括药物制剂稳定性试验包括()
企业为保证生产的持续性与稳定性,一般准备( )个月的存货,资金多的企业还会相应提高。
下述关于原料药的持续稳定性考察,正确的是()
中药制剂生产中以下哪些物料或产品需进行稳定性考察()
考察分析方法的稳定性是指药物的稳定性()
某些情况下,持续稳定性考察中应当额外增加批次数,如()或生产和包装有重大偏差的药品应当列入稳定性考察
企业为保证生产的持续性与稳定性,一般备料()个月的存货,资金多的企业还会相应提高库存。
现代的企业组织变革观点认为,企业组织的适应性、革新性和稳定性、持续性对于其生存发展都是必不可少的()
持续稳定性考察主要针对市售包装药品,但也需兼顾()
下列哪些情况,需要在持续稳定性考察中额外增加批次数?()
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