多选题

在药物临床试验的过程中,( )是 保障受试者权益、确保试验的科学性和可靠性的主要措施。

A. 药物研究者
B. 伦理委员会
C. 试验申办者
D. 知情同意书

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多选题
在药物临床试验的过程中,保障受试者权益的主要措施有()
A.给予受试者足够的报酬 B.伦理委员会 C.为受试者买保险 D.知情同意书 E.签订临床试验协议
答案
多选题
在药物临床试验的过程中,( )是 保障受试者权益、确保试验的科学性和可靠性的主要措施。
A.药物研究者 B.伦理委员会 C.试验申办者 D.知情同意书
答案
单选题
《药物临床试验质量管理规范》规定,为确保临床试验中受试者的权益,须
A.由国家卫生部成立伦理委员会 B.由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会 C.成立独立的伦理委员会 D.成立独立的伦理委员会,并向国家食品药品监督管理局备案
答案
单选题
依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康
A.应该服从于药物临床试验的需要 B.必须与对科学和社会利益的考虑相一致 C.必须高于对科学和社会利益的考虑 D.必须等同于对科学和社会利益的考虑
答案
多选题
《药物临床试验质量管理规范》规定在临床试验过程中,必须对受试者的个人权益给予充分的保障,有关规定为()
A.受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑 B.研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况 C.受试者参加试验应是自愿的,而且有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复 D.必须给受试者充分的时间以便考虑是否愿意参加试验 E.经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书
答案
单选题
第 34 题 依据《药物临床试验质量管理规范》,在药物f临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康(  )
A.应该服从于药物临床试验的需要 B.必须与对科学和社会利益考虑相一致 C.必须高于对科学和社会利益的考虑 D.必须等同于对科学和社会利益的考虑 E.应该给予一定的保障
答案
单选题
保障新药临床试验中受试者权益的主要措施是()
A.隐瞒受试药的不良反应,以免受试者过度恐慌 B.把受试药实验的数据如实告知受试者 C.应用受试药时收取一定的费用,以免受试者有心理压力 D.伦理委员会的批准和受试者签署知情同意书 E.受试者不应安排到安慰剂对照组
答案
主观题
保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全( )。
答案
多选题
[药事管理与法规]《药物临床试验质量管理规范》规定在临床试验过程中,必须对受试者的个人权益给予充分的保障,有关规定为
A.受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑 B.研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况 C.受试者参加试验应是自愿的,而且有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复 D.必须给受试者充分的时间以便考虑是否愿意参加试验 E.经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书
答案
判断题
在药物临床试验的过程中,伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益、确保试验的科学性和可靠性的主要措施。受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑
答案
热门试题
可以让临床试验受试者的权益得到很好保障的主要措施是 药物临床试验过程中( )。 ()是实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人 为了保证临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是() 实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是指() 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全() 疫苗临床试验申办者应当制定临床试验方案,建立临床试验安全监测与评价制度,审慎选择受试者,合理设置受试者群体和年龄组,并根据风险程度采取有效措施,保护受试者合法权益() 临床试验过程中,研究者给予受试者适合的医疗处理,如下()描述是错误的 受试者进入临床试验前 Ⅲ期临床试验受试者数 III期临床试验受试者数 II期临床试验受试者数 I期临床试验受试者数 药物临床试验机构进行药物临床试验,应当事先告知受试者或者其监护人真实情况,并取得其( )。 药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验() 在临床试验申请中,申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者() 药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验() 药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验() 药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验() 临床试验伦理委员会的设立是为了保证临床研究中受试者的权益和安全, 必须遵从()
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