从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可能导致污染的异常情况，包括污染的类型和程度。当员工由于健康状况可能导致（）污染风险增大时，应当由指定的人员采取适当的措施

无菌药品生产，（）的人员或者从事与当前生产无关的（）的工作人员通常不得进入无菌药品生产区。 无菌药品生产需灭菌的设备应当尽可能在（）进行灭菌。 无菌药品生产应当对（）进行动态监测，评估无菌生产的（）状况。 无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求，应当最大限度降低（）的污染 无菌药品生产过程中的污染（如活生物、放射危害）可能损坏尘埃粒子计数器时，应当在（）和（）期间进行测试 企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事（）的生产。 企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事__的生产 对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）。 对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（） 无菌药品生产洁净区内的（）应当严加控制。 无菌药品包装容器的（）应当经过验证，避免产品遭受污染。 在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的（）应当严加控制，检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行 无菌药品生产应当尽可能减少对洁净区的（）或将（）带入洁净区。 无菌药品应当尽可能采用（）进行最终灭菌。 无菌药品被某些微生物污染后可能导致其活性降低，所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查，常用于药品微生物限度检查的方法是 无菌药品生产，与生产无关人员必须进入无菌药品生产区时，应当严格执行相关的人员（）操作规程。 无菌药品生产，洁净区门的设计应当便于（）。 每一步无菌药品生产操作应当达到适当的（）标准，尽可能降低产品或所处理的物料被（）或（）污染的风险。 无菌药品生产应当尽可能缩短药液从开始配制到灭菌（或除菌过滤）的（）。 无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持（）。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的（）级别。