从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可能导致污染的（），包括污染的（）和（）。

无菌药品生产，（）的人员或者从事与当前生产无关的（）的工作人员通常不得进入无菌药品生产区。 无菌药品生产需灭菌的设备应当尽可能在（）进行灭菌。 无菌药品生产应当对（）进行动态监测，评估无菌生产的（）状况。 无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求，应当最大限度降低（）的污染 无菌药品生产过程中的污染（如活生物、放射危害）可能损坏尘埃粒子计数器时，应当在（）和（）期间进行测试 企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事（）的生产。 企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事__的生产 对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）。 对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（） 无菌药品生产洁净区内的（）应当严加控制。 无菌药品包装容器的（）应当经过验证，避免产品遭受污染。 在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的（）应当严加控制，检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行 无菌药品生产应当尽可能减少对洁净区的（）或将（）带入洁净区。 无菌药品应当尽可能采用（）进行最终灭菌。 无菌药品被某些微生物污染后可能导致其活性降低，所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查，常用于药品微生物限度检查的方法是 无菌药品生产，与生产无关人员必须进入无菌药品生产区时，应当严格执行相关的人员（）操作规程。 无菌药品生产，洁净区门的设计应当便于（）。 每一步无菌药品生产操作应当达到适当的（）标准，尽可能降低产品或所处理的物料被（）或（）污染的风险。 无菌药品生产应当尽可能缩短药液从开始配制到灭菌（或除菌过滤）的（）。 无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持（）。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的（）级别。