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为研制新药医疗器械或者发展新的预防治疗方法。进行临床实验的,依法经相关主管部门批准即可。( )
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为研制新药医疗器械或者发展新的预防治疗方法。进行临床实验的,依法经相关主管部门批准即可。( )
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为研制新药医疗器械或者发展新的预防治疗方法。进行临床实验的,依法经相关主管部门批准即可。( )
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多选题
为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、和可能产生的等详细情况,并经其。进行临床试验的,不得向受试者收取。
A.用途 B.风险 C.书面同意 D.试验费用
答案
判断题
预防医疗器械相关压力性损伤,只要临床治疗允许,应去掉可能引起的压力性损伤的医疗器械()
答案
主观题
国家鼓励研制医疗器械新产品,医疗器械新产品是指()。
答案
判断题
医疗器械的使用目的包括疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解
答案
多选题
医疗器械的研制应当遵循的原则()
A.安全 B.有效 C.节约 D.环保
答案
单选题
医疗器械分类规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的()类别
A.审查 B.审核 C.管理 D.分级
答案
单选题
医疗器械临床评价是()
A.论证的过程 B.确认的过程 C.验证的过程 D.评审的过程
答案
单选题
()申请创新药品医疗器械注册收费给予适当优惠。
A.小微企业 B.大型企业 C.中型企业 D.以上均不对
答案
主观题
医疗器械检测机构及其人员从事或者参与同检测有关的医疗器械的研制、生产、经营、技术咨询的,或者出具虚假检测报告的,如何处罚?
答案
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医疗器械检测机构及其人员从事或者参与同检测有关的医疗器械的研制、生产、经营、技术咨询的,或者出具虚假检测报告的,如何处罚
医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械,应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明(),并按规定进行验收
简述医疗机构本*单位研制的医疗器械的使用规定?
简述医疗机构本*单位研制的医疗器械的使用规定
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,从事医疗器械网络销售的企业,是指通过网络销售医疗器械的医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。关于医疗器械网络销售的说法,错误的是
戒毒治疗的药品、医疗器械和治疗方法可以做广告。
某三甲医院进行医疗器械的招标采购工作,《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的
某三甲医院进行医疗器械的招标釆购工作,《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的
医疗器械监督管理体系,医疗器械法规体系,医疗器械标准体系,医疗器械认证体系都是围绕医疗器械的()展开的。
进行临床试验的医疗器械发生的()或者()人体伤害的各种有害事件,应当按照《医疗器械临床试验规定》和国家食品药品监督管理局的相关要求报告。
任何单位或者个人不得()《医疗器械生产许可证》和医疗器械生产备案凭证()
医疗器械临床试验应当遵循()
负责审批第三类医疗器械的临床试用或者临床验证的是()。
医疗器械处理方法是:()
《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指直接或者间接用于人体的
医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号()
医疗器械按照风险程度分为家用类医疗器械和医用类医疗器械。
《医疗器械网络销傳监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业的医疗器械销偁记录保存时限进行了规定,如果医疗器械(非植入类医疗器械)有有效期,记录应当保存至医疗器械有效期后()
医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者()的,应当按照医疗器械不良事件监测的有关规定报告并处理
医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
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